循證醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用論文

　　醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是運(yùn)用現(xiàn)代 物理化學(xué)方法、手段進(jìn)行 醫(yī)學(xué)診斷的一門學(xué)科，主要研究如何通過(guò)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)、醫(yī)療儀器設(shè)備為臨床診斷、治療提供依據(jù)。下面是小編為你帶來(lái)的循證醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用論文 ，歡迎閱讀。

　　[摘要]隨著循證醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，它在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的應(yīng)用也變得越來(lái)越重要，本文通過(guò)對(duì)循證醫(yī)學(xué)進(jìn)行了研究，參考一些實(shí)例總結(jié)出了循證醫(yī)學(xué)的一些特點(diǎn)，并且分析了循證醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的作用。

　　[關(guān)鍵詞]循證醫(yī)學(xué)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)；應(yīng)用

　　1 評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)方法的科學(xué)性

　　筆者曾分析1992～2011年間國(guó)際上較有名的4本醫(yī)學(xué)雜志有關(guān)診斷試驗(yàn)的112篇文章，統(tǒng)計(jì)分析其試驗(yàn)技術(shù)指標(biāo)發(fā)現(xiàn)：僅27%的文章陳述了納入病人的范圍；僅8%的文章報(bào)告了臨床亞組各項(xiàng)指標(biāo)情況；僅46%的文章考慮到并避免了工作偏倚； 38%的文章避免了回顧偏倚；僅11%的文章提供了敏感性、特異性、似然比及精確性的數(shù)據(jù)； 22%的文章報(bào)告了計(jì)算這些指標(biāo)時(shí)病人的頻數(shù)分布及具體數(shù)據(jù)； 23%的文章報(bào)告了試驗(yàn)的可重復(fù)性。

　　有關(guān)診斷實(shí)驗(yàn)的錯(cuò)誤70%以上發(fā)生在結(jié)果分析之前，即方法學(xué)的錯(cuò)誤。循證實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)通常從以下四個(gè)方面考察一個(gè)診斷試驗(yàn)的科學(xué)性與否：

　　試驗(yàn)是否與金標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)進(jìn)行“盲法”比較；是否每個(gè)被檢者都經(jīng)過(guò)金標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)檢查。所謂金標(biāo)準(zhǔn)（goldstandard）是指目前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷某疾病的最佳方法，有金標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照研究的試驗(yàn)可以獲得諸如敏感性、特異性等方法學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)。國(guó)內(nèi)曾有學(xué)者對(duì)2007年～2011年5年中華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志6論著欄發(fā)表的有關(guān)診斷試驗(yàn)的111篇文章進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，有金標(biāo)準(zhǔn)盲法比較的65篇（58.5%），非金標(biāo)準(zhǔn)的有14篇（12.6%），無(wú)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照的32篇（28.9%）。

　　所研究病人的樣本是否包括臨床實(shí)踐中將使用診斷試驗(yàn)的各種病人，即試驗(yàn)中病例的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)要充分考慮病例的代表性，否則樣本資料得出的結(jié)論不能適用于所研究的群體。典型的例子是癌胚抗原（CEA）在結(jié)腸癌診斷中的價(jià)值。最初的報(bào)道是測(cè)定36例晚期結(jié)腸、直腸癌病人的CEA，發(fā)現(xiàn)35例（97.2%）升高，對(duì)照組是沒(méi)有患結(jié)腸癌的其他病人，他們大多數(shù)CEA水平較低，因此作者認(rèn)為CEA是一項(xiàng)篩選結(jié)腸癌的有用試驗(yàn)。而以后將試驗(yàn)對(duì)象用于包括早期結(jié)腸癌以及有其他胃腸道疾病對(duì)象時(shí)，發(fā)現(xiàn)CEA檢查結(jié)果并不正確，不能將早期結(jié)腸癌病人與其他胃腸病鑒別開(kāi)來(lái)，所以如今， CEA診斷價(jià)值明顯降低。

　　診斷試驗(yàn)的精確性（precision）或重復(fù)性（reproducible）即在試驗(yàn)條件完全相同的時(shí)候獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程序。

　　2 評(píng)價(jià)新的檢測(cè)儀器、項(xiàng)目、指標(biāo)的實(shí)用性

　　醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展迅速，新的檢測(cè)儀器、項(xiàng)目、指標(biāo)不斷涌現(xiàn)，檢驗(yàn)人員必須了解和研究這些新項(xiàng)目、新儀器的優(yōu)越性，以便向臨床醫(yī)生推薦和幫助醫(yī)生選擇。如血糖計(jì)的出現(xiàn)是否可取代傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室血漿葡萄糖檢測(cè)；幽門螺桿菌的諸多病原學(xué)檢測(cè)方法中，孰優(yōu)孰劣；谷胱甘肽S轉(zhuǎn)移酶（A-glutathione S-transferase，GST）檢測(cè)與常規(guī)肝功能檢測(cè)（ALT、AST、ALP）比較在反映肝細(xì)胞損傷時(shí)的敏感性和特異性如何等等臨床常見(jiàn)問(wèn)題都是循證實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)的應(yīng)用研究范疇，也是解決這些問(wèn)題的必由之路。

　　循證實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)可以對(duì)這些指標(biāo)進(jìn)行系統(tǒng)回顧，主要通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）和薈萃分析對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。其他評(píng)價(jià)方法還有決策分析和成本效益（cost-effective）分析。如對(duì)糞便查幽門螺桿菌抗原（HpSA）的評(píng)價(jià)，Viaira作了一項(xiàng)RCT。其評(píng)價(jià)方法為491例病人的預(yù)期多中心研究，由胃鏡取活檢組織，并作13C尿素呼吸試驗(yàn)，由組織學(xué)和微生物學(xué)證實(shí)為幽門螺桿菌感染的陽(yáng)性診斷，結(jié)果，原明確診斷為幽門螺桿菌感染的272例病人中256例HpSA陽(yáng)性（靈敏度為94.1%，95%的可信區(qū)間為90.6%～96.6%）。在219例非感染病人中，201例HpSA法陰性（特異性為91.8%，95%的可信區(qū)間為87.3% ～ 95.1%），從而得出HpSA試驗(yàn)是診斷幽門螺桿菌感染的可靠方法。

　　3檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)的結(jié)局研究

　　對(duì)于每一項(xiàng)診斷試驗(yàn)來(lái)說(shuō)，如果它的結(jié)果不能對(duì)診斷決策或健康結(jié)局產(chǎn)生積極影響或者兩者根本沒(méi)有相關(guān)性的話，試驗(yàn)方法再科學(xué)、操作過(guò)程再規(guī)范、結(jié)果再準(zhǔn)確也只能是徒勞。就象我們用了多少年的Duke法出血時(shí)間測(cè)定，一直是作為外科手術(shù)預(yù)防術(shù)中出血的常規(guī)檢查項(xiàng)目，然而其價(jià)值有多大呢？ Rodgers和Levin作出了明確的答復(fù)。其通過(guò)對(duì)862篇相關(guān)文獻(xiàn)的系統(tǒng)綜述，對(duì)出血時(shí)間的實(shí)用性進(jìn)行5項(xiàng)評(píng)判，得出結(jié)論認(rèn)為出血時(shí)間不是血小板功能的特異性指標(biāo)，不能提示血小板的功能，不能作為外科術(shù)中出血的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)。我國(guó)衛(wèi)生部也于1999年12月發(fā)出通知淘汰該檢測(cè)項(xiàng)目。有關(guān)健康結(jié)局的研究過(guò)去只注重治療對(duì)健康結(jié)局的影響，近年來(lái)人們開(kāi)始關(guān)注診斷對(duì)健康結(jié)局的影響。與診斷試驗(yàn)相關(guān)的結(jié)局研究由于涉及較多的中間環(huán)節(jié)，因而這方面的研究較為復(fù)雜，需要科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、正確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理和合理的結(jié)果判讀，其典范就是RCT，如最近關(guān)于檢驗(yàn)診斷結(jié)局研究的RCT有“白內(nèi)障手術(shù)前的常規(guī)術(shù)前檢查是否能降低患者的發(fā)病率和病死率”，“大便隱血試驗(yàn)是否能減少結(jié)腸癌的發(fā)病率”。

　　4結(jié)語(yǔ)

　　作為遵循證據(jù)的臨床醫(yī)學(xué)，循證醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中的作用是非常重要的，只有很好的應(yīng)用好循證醫(yī)學(xué)，才能解決醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中眾多的難題。對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)來(lái)說(shuō)，循證醫(yī)學(xué)為其提供了一些檢驗(yàn)需要的證據(jù)，并且提高了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的效率，促進(jìn)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及其自身的發(fā)展。

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