藥監(jiān)部門如何去監(jiān)管與引導(dǎo)企業(yè)進行質(zhì)量風(fēng)險管理

藥監(jiān)部門如何去監(jiān)管與引導(dǎo)企業(yè)進行質(zhì)量風(fēng)險管理

本培訓(xùn)材料非常及時的跟蹤全球gmp發(fā)展動態(tài)，詳細介紹了全球藥品監(jiān)管機構(gòu)如何進行質(zhì)量風(fēng)險管理的檢查或如何去引導(dǎo)制藥界進行質(zhì)量風(fēng)險管理，對于監(jiān)管部門、gmp檢查員以及制藥企業(yè)都是一個非常好的培訓(xùn)材料，現(xiàn)提供大家學(xué)習(xí)提高，為早日加入pic/s國際組織做些貢獻。本培訓(xùn)材料共有104張ppt，內(nèi)容包括下列五個章節(jié)：

第一節(jié)：質(zhì)量風(fēng)險管理的原則與理念

第二節(jié)：英國藥監(jiān)局mhra對質(zhì)量風(fēng)險管理的要求

第三節(jié)：who質(zhì)量風(fēng)險管理草案中對檢查的要求

第四節(jié)：tga的質(zhì)量風(fēng)險審計與期望要求

第五節(jié)：pic/s質(zhì)量風(fēng)險管理執(zhí)行與檢查評估

第六節(jié)：我國gmp對質(zhì)量風(fēng)險管理的要求與檢查

培訓(xùn)材料下載：

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