質(zhì)量管理員工作職責集合15篇
質(zhì)量管理員工作職責1
1、參與實驗室質(zhì)量管理標準體系及流程，并持續(xù)管理體系相關(guān)等文件的完善工作；
2、對實驗室運行過程中進行監(jiān)督及效果評估，并及時跟進整改情況；
3、負責各類文件的歸口管理，實施標準化作業(yè)，定期組織進行歸檔和清理；
4、參與外審的準備和現(xiàn)場工作；
5、公司實驗室管理系統(tǒng)的`基礎(chǔ)管理；
6、完成上級領(lǐng)導安排的其他工作；
質(zhì)量管理員工作職責2
1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場審核的協(xié)調(diào)；負責各項藥監(jiān)系統(tǒng)的上報、對接工作；
2、協(xié)助建立、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運行；
2、識別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新，負責推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的落實、改進工作；
3、負責公司內(nèi)審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的整改和關(guān)閉；負責公司各部門質(zhì)量目標的確認和達成情況統(tǒng)計、分析工作；
4、負責質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓；
5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對接工作；與檢測所的'溝通工作；注冊資料的編制工作等；
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責3
1、負責根據(jù)規(guī)范準則和實驗室檢驗流程完成質(zhì)量管理體系文件編制；
2、負責培訓實驗室理解并接受質(zhì)量管理體系；
3、負責監(jiān)督實驗室質(zhì)量管理體系的實施；
4、負責有計劃評估和審核質(zhì)量管理體系實施情況；
5、負責實驗室質(zhì)量管理相關(guān)申報準備工作；
6、負責質(zhì)量管理相關(guān)培訓和考核；
7、 領(lǐng)導安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責4
1、協(xié)助部門經(jīng)理進行質(zhì)量保證體系建設(shè)并組織其正常運行
2、負責組織建立公司GMP文件系統(tǒng)的修訂、復制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作
3、負責設(shè)備、儀器、工藝驗證的管理，對實施情況進行統(tǒng)計、報告；
4、負責對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進行有效的動態(tài)監(jiān)控
5、負責對產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作
6、負責組織實施偏差（包括生產(chǎn)過程偏差、超規(guī)OOS等）調(diào)查、統(tǒng)計；
7、對客戶投訴進行調(diào)查、統(tǒng)計，對客戶后續(xù)反饋進行跟進；
8、對預防與改進措施的.實施進行情況監(jiān)督；
9、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責5
1.負責生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場檢驗和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;
3.負責醫(yī)學實驗室質(zhì)量控制和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
4.負責文件管理、檔案管理相關(guān)工作;
5.其他質(zhì)管部負責人交代的工作。
質(zhì)量管理員工作職責6
1、策劃、建立、監(jiān)督和評價公司質(zhì)量管理體系的運行情況，對不符合及時組織實施改進。
2、參與實施質(zhì)量管理體系內(nèi)審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。
3、收集過程數(shù)據(jù)，實施過程控制，評價過程績效并識別任何改進的機會。
4、對供應商質(zhì)量實施管理并應對顧客質(zhì)量反饋，處理顧客抱怨，牽頭對供應商和顧客反饋的質(zhì)量問題進行整改。
5、負責協(xié)助實施公司內(nèi)與質(zhì)量管理相關(guān)的培訓工作，加強員工質(zhì)量教育，提高人員質(zhì)量意識。
6、編制質(zhì)量管理體系文件，保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。
7、實施特殊過程確認、軟件確認、試制（生產(chǎn)）前準備狀態(tài)檢查等工作。
8、質(zhì)量管理體系的`日常監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。
質(zhì)量管理員工作職責7
1、按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系；
2、組織實施工廠ISO/IATF16949內(nèi)部審核，核查問題，跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預防措施，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進；
3、組織實施與ISO/IATF16949相關(guān)的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓與教育；
4、負責對質(zhì)量管理體系文件、記錄的`控制情況實施監(jiān)督和檢查；
5、負責對質(zhì)量管理體系策劃的實施效果進行監(jiān)督檢查；
6、負責制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需要的資料，負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證；
7、負責編制內(nèi)部審核計劃，組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
8、參與工廠其它質(zhì)量事務(wù)處理，包括偏差管理，變更控制，供應商質(zhì)量管理，客戶投訴處理等。
質(zhì)量管理員工作職責8
1、負責收集上下游客戶的資質(zhì)證照，并將收集的資質(zhì)信息數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)，同時對客戶資質(zhì)進行動態(tài)管理；
2、負責首營品種資料審核，對合格的首營品種資料按公司制定的`編碼原則進行編碼，確保信息準確無誤；
3、負責本公司資質(zhì)、委托的發(fā)放；
4、負責收集藥品質(zhì)量信息，及時進行分析、處理傳遞與反饋；
5、負責藥品質(zhì)量的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
6、負責不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；
7、負責收集保管本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬和記錄；
8、完成上級主管領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責9
1.制定質(zhì)量管理標準;
2.規(guī)范質(zhì)控流程，督促各質(zhì)量節(jié)點;
3.組織質(zhì)量審核，包括質(zhì)量：燈檢，抽檢等;
4.質(zhì)量體系記錄的收集，整理;
5.制定質(zhì)量管理培訓及執(zhí)行;
6.產(chǎn)品標準，認證等細則制定與推廣;
7.產(chǎn)品認證資料籌備與辦理;
8.監(jiān)督并驗證公司質(zhì)量管理體系的合理運作，持續(xù)改進;
質(zhì)量管理員工作職責10
1.協(xié)助部門經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;
2.協(xié)助部門經(jīng)理開展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓工作，做好質(zhì)量管理工作;
3.建立、歸檔本部門藥品質(zhì)量檔案，以保證本部門各項質(zhì)量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;
4.負責公司各部門質(zhì)量管理工作的指導和督促，接受并處理各部門對藥品質(zhì)量問題的報告及查詢，對上報的質(zhì)量問題進行復查、確認、追蹤和處理;
5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門完成對公司經(jīng)營藥品的'檢查及抽檢監(jiān)督工；
6.負責指導并監(jiān)督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
質(zhì)量管理員工作職責11
1、參與編寫、修訂質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件。
2、參與質(zhì)量管理體系日常運行的.維護、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗證。
3、負責質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運行記錄的收集和保存。
4、參與編制內(nèi)部審核計劃，組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
5、參與外部審核前的準備工作，推動審核問題的整改與跟蹤，確保審核問題及時有效關(guān)閉。
6、負責定期更新、收集與體系相關(guān)的法律法規(guī)。
質(zhì)量管理員工作職責12
1、負責公司所有產(chǎn)品許可證及經(jīng)營證照的辦理、維護、變更等業(yè)務(wù)，確保正常有效;
2、負責配合應對藥監(jiān)局的年度檢查;
3、協(xié)助按照相關(guān)法規(guī)和標準維護公司質(zhì)量體系;
4、協(xié)助對不良事件上報藥監(jiān)局;
5、協(xié)助銷售單、送貨單的.錄入;
6、完成上級臨時交辦的其他事項。
質(zhì)量管理員工作職責13
1.負責公司所有原材料的進廠檢驗
2.對原材料檢驗方法和標準提出改善意見和建議
3.負責公司所有工序產(chǎn)品的在線和成品檢驗
4.處理工序產(chǎn)品的`不良品
5.負責執(zhí)行檢驗和試驗的相關(guān)程序文件、作業(yè)文件
6.編制、審核本組職權(quán)范圍內(nèi)相關(guān)的報出的報表、文件、資料
質(zhì)量管理員工作職責14
1.根據(jù)客戶要求，協(xié)同QA對樣品進行檢測，并記錄分析結(jié)果
2.依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控計劃，負責生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和審核
3.協(xié)助QA度生產(chǎn)過程中的異常及偏差進行調(diào)查好處理
4.協(xié)助QA對不合格品進行調(diào)查、分析和處理
5.負責公司質(zhì)量管理體系的`實施、推行下過的檢查和評估工作
6.協(xié)助QA分析編寫質(zhì)量文件
質(zhì)量管理員工作職責15
1、實驗室質(zhì)量管理體系維護，相關(guān)質(zhì)量體系認定，體系文件的建立、文件的發(fā)放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來文件的管理。
2、負責實驗室相關(guān)文件記錄、技術(shù)部質(zhì)量相關(guān)文件、會議記錄的整理。
3、負責根據(jù)指定的培訓計劃為現(xiàn)場人員提供相應的質(zhì)量管理及過程控制方面的培訓。
4、負責變更管理、評估對產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴建項目的質(zhì)量評估，確保項目建設(shè)滿足對質(zhì)量的'要求。
5、負責變更與偏差的管理：負責變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。
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