藥物分析崗位職責（通用5篇）

　　隨著社會一步步向前發(fā)展，崗位職責起到的作用越來越大，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內(nèi)容以及應當承擔的責任范圍，職責是職務與責任的統(tǒng)一，由授權范圍和相應的責任兩部分組成。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非常苦惱吧，下面是小編為大家收集的藥物分析崗位職責，歡迎閱讀與收藏。

　　藥物分析崗位職責 篇1

　　1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質量研究)、申報新藥研發(fā)過程各項環(huán)節(jié),并能熟練整理實驗報告;

　　2、具有獨立承擔藥品研發(fā)分析經(jīng)驗,具有獨立制定新藥及仿制藥質量標準、熟悉分析方法驗證流程;

　　3、能按照法規(guī)要求進行實驗的設計、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的`整理及熟悉ctd資料中關于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質量標準;

　　4、能獨立完成和指導藥品的質量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標準,了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進度,指導項目實驗人員實驗工作;

　　5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調溝通能力和領導力以及項目管理經(jīng)驗。 、

　　藥物分析崗位職責 篇2

　　工作職責：

　　1、負責項目組的技術管理及支持工作，審核組員工作完成情況，按時限完成品種研發(fā)項目。

　　2、指導并帶領各項目組按規(guī)范開展工作，解決分析組日常工作中遇到的困難，在過程中實現(xiàn)全員技術提升。

　　3、負責組織完成并技術審核相關的注冊申報資料。

　　4、負責協(xié)助工藝研發(fā)人員完成項目申報所需的工藝、雜質制備、雜質譜研究工作，并對項目開展中的.關鍵部分質量標準的制定進行把關確認。

　　5、負責團隊成員提升工作。

　　任職要求：

　　1、年齡：30—45周歲；

　　2、學歷：本科、研究生（碩士或博士，碩士為全日制）；

　　3、專業(yè)：藥物分析、分析化學、藥物化學、儀器分析等相關專業(yè)；

　　4、工作經(jīng)歷：5年以上藥物分析經(jīng)歷，博士畢業(yè)可放寬。

　　藥物分析崗位職責 篇3

　　崗位職責:

　　1.熟悉藥品注冊管理辦法及相關研究指導原則根據(jù)相關指導原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的'調研、質量研究與穩(wěn)定性研究;

　　2.配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求,撰寫相關注冊申報資料;

　　3.熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關工作軟件,對分析儀器進行日常維護。

　　任職資格:

　　1.本科以上學歷,3年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗,藥物分析相關專業(yè);

　　2.能夠按照項目的研發(fā)計劃獨立進行藥物的質量分析工作,了解生產(chǎn)管理、質量管理等方面知識;

　　3.能熟練查閱并閱讀英文文獻。

　　藥物分析崗位職責 篇4

　　職位描述

　　1、藥物質量分析方法的.建立以及方法驗證;

　　2、完成藥物分析相關試驗工作,制定質量標準,完成穩(wěn)定性研究;

　　3、藥物分析相關申報資料的整理(包括各種記錄);

　　4、負責分析儀器的日常維護。

　　崗位要求:

　　1、大專及以上學歷,藥物分析相關專業(yè)3年以上工作經(jīng)驗。

　　2、熟悉分析各種儀器設備,具有良好的實驗操作能力、數(shù)據(jù)處理能力

　　3、有良好的邏輯思維能力和團隊合作精神。

　　4、需具有一年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗。

　　藥物分析崗位職責 篇5

　　職位描述

　　1.負責實驗室的運營管理,熟練掌握toc, ph,熾灼殘渣、紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質譜、氣相色譜/質譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質譜等分析技術中的一項或幾項;

　　2.帶領技術團隊依據(jù)中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試;

　　3.負責所轄團隊的人員招聘、培養(yǎng)等管理工作;

　　4.支持日常客戶及官方的審計工作,確保審計順利通過;

　　5.保證實驗程序符合美國fda的cgmp標準;

　　職位要求:

　　1.本科具有5年以上藥品檢測經(jīng)驗,碩士具備3年以上藥品檢測經(jīng)驗,有sgs生命科學事業(yè)部或藥明康德工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　2.熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等;

　　3.具備儀器實驗室運營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;

　　4.具有gmp及iso17025質量體系意識;

　　5.良好的.溝通及表達能力;

　　6.優(yōu)秀的英文讀寫能力。

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