【必備】藥店自查整改報(bào)告4篇

　　在人們?cè)絹?lái)越注重自身素養(yǎng)的今天，我們都不可避免地要接觸到報(bào)告，我們?cè)趯?xiě)報(bào)告的時(shí)候要避免篇幅過(guò)長(zhǎng)。一聽(tīng)到寫(xiě)報(bào)告馬上頭昏腦漲？以下是小編幫大家整理的藥店自查整改報(bào)告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

藥店自查整改報(bào)告1

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查情況如下：

　　一、人員管理情況：

　　1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的'相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)各門(mén)店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員，門(mén)店共有3名員工。

　　2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

　　3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

　　二、設(shè)施設(shè)備情況：

　　1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理，標(biāo)志明顯。

　　2、門(mén)店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。

　　三、質(zhì)量管理情況：

　　門(mén)店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

　　四、銷(xiāo)售管理情況：

　　1、門(mén)店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng)，未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。

　　2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

　　以上是我門(mén)店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

藥店自查整改報(bào)告2

xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于20xx年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項(xiàng)管理制度基本完善;經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全;藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范;銷(xiāo)售與售后服務(wù)良好�，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)存在的問(wèn)題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：

　　1、13602企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版GSP對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

　　2、15401企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。

　　整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。

　　3、15901現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào)：20xx0304)無(wú)該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

　　整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào)：20xx0304)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。

　　4、17201企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行拆零銷(xiāo)售專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。

　　整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的.人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。

　　5、17205該企業(yè)銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)復(fù)印件。

　　整改措施：在銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。

　　6、17102企業(yè)的銷(xiāo)售記錄不完整。

　　整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。

　　在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。

　　特此報(bào)告。

藥店自查整改報(bào)告3

×××食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)國(guó)家、省、州食品藥品監(jiān)管部門(mén)相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神，以及×食藥監(jiān)發(fā)【XXXX】X號(hào)文件精神，我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報(bào)如下：

　　一、基本情況

　　我店于×年×月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在×年×月通過(guò)了GSP認(rèn)證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。

　　二、自查自糾情況

　　1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從總公司（×藥業(yè)有限公司）直接進(jìn)貨，沒(méi)有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為；

　　2、嚴(yán)格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對(duì)藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情況；

　　3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；

　　4、購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄真實(shí)，不存在購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物不符的情況。 總之，通過(guò)此次自查自糾工作，督促了我店的`經(jīng)營(yíng)行為及購(gòu)銷(xiāo)等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。

　　×××藥堂

藥店自查整改報(bào)告4

　　為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合本店的實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng)，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認(rèn)真組織自查，現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報(bào)如下：

　　一、藥店概況

　　XX藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號(hào)鋪B區(qū)，注冊(cè)資金為3萬(wàn)元。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品（預(yù)防性生物制品除外），經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)695個(gè)，開(kāi)業(yè)以來(lái)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售4.5萬(wàn)元，屬小型企業(yè)。

　　本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員（兼驗(yàn)收員）1人，大專(zhuān)學(xué)歷，職稱(chēng)為藥師，養(yǎng)護(hù)員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng)工作。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所60平方米，無(wú)倉(cāng)庫(kù)。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。

　　藥店自從開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)以來(lái)，按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營(yíng)宗旨，抓管理，促經(jīng)營(yíng)，求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的`質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場(chǎng)，確保市民用藥安全，樹(shù)立起良好的形象。

　　二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查情況

　�。ㄒ唬�、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

　　為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專(zhuān)業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等，明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度，做到GSP認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計(jì)劃、有措施、有落實(shí)。

　�。ǘ�）、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員

　　圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識(shí)，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。

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