（優(yōu)選）藥品管理制度

　　隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，接觸到制度的地方越來越多，制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。那么擬定制度真的很難嗎？以下是小編幫大家整理的藥品管理制度，歡迎大家分享。

藥品管理制度1

　　藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度是一套旨在確保藥品從研發(fā)到市場(chǎng)流通全過程中品質(zhì)穩(wěn)定、安全有效的管理體系。它涵蓋了藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售及使用環(huán)節(jié)的'監(jiān)管，旨在保障公眾用藥安全，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

　　內(nèi)容概述：

　　1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理：包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)等方面，確保藥品生產(chǎn)符合gmp（good manufacturing practice）標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理：規(guī)定藥品的適宜儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸方式和時(shí)間限制，防止藥品質(zhì)量受損。

　　3.質(zhì)量監(jiān)控與檢驗(yàn)：定期進(jìn)行藥品質(zhì)量抽樣檢查，對(duì)不合格產(chǎn)品采取相應(yīng)措施，確保市場(chǎng)流通藥品的質(zhì)量。

　　4.藥品信息記錄與追溯：建立完善的藥品信息記錄系統(tǒng)，便于藥品質(zhì)量問題的追溯和處理。

　　5.法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：遵循國(guó)家藥品法規(guī)，及時(shí)更新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保企業(yè)合規(guī)運(yùn)營(yíng)。

藥品管理制度2

　　目的:

　　建立藥品價(jià)格管理程序,確保藥品價(jià)格正確有效。

　　責(zé)任人:

　　藥品會(huì)計(jì)。

　　內(nèi)容:

　　1.采購(gòu)人員要時(shí)刻了解各藥品的市場(chǎng)價(jià)格,對(duì)變化較大的'藥品,特別是用量較大及常用藥品的價(jià)格變動(dòng)情況每月底向醫(yī)院匯報(bào)一次。

　　2.接到各種調(diào)價(jià)文件后應(yīng)及時(shí)交藥劑科主任,重大調(diào)價(jià)要經(jīng)過院領(lǐng)導(dǎo)審批。

　　3.科主任根據(jù)文件要求及時(shí)通知藥品會(huì)計(jì)、各藥房負(fù)責(zé)人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行調(diào)價(jià)、盤點(diǎn),并將盤點(diǎn)數(shù)據(jù)交藥品會(huì)計(jì)及藥品采購(gòu)員。

　　4.藥品會(huì)計(jì)在調(diào)價(jià)后3日內(nèi)計(jì)算出藥品調(diào)價(jià)盈虧。

　　5.藥品采購(gòu)根據(jù)調(diào)價(jià)盤點(diǎn)情況及時(shí)通知相關(guān)供應(yīng)商進(jìn)行沖減差價(jià)或退貨。

藥品管理制度3

　　1、實(shí)驗(yàn)器材及藥品用專室存放，確定專人負(fù)責(zé)。

　　2、各類實(shí)驗(yàn)器材、藥品要分類放置，歸還后要放回原位，以便查找，登記。

　　3、各實(shí)驗(yàn)教師在實(shí)驗(yàn)前領(lǐng)取實(shí)驗(yàn)器材、藥品，并由實(shí)驗(yàn)管理人員對(duì)器材、藥品進(jìn)行登記，以便歸還時(shí)核對(duì)。

　　4、單項(xiàng)實(shí)驗(yàn)完畢后應(yīng)及時(shí)將器材、藥品歸還器材保管室。歸還時(shí)各儀器要保持完整、清潔。

　　5、實(shí)驗(yàn)器材管理人員要隨時(shí)注意安全，對(duì)各種器材和藥品的損耗要登記注冊(cè)，并及時(shí)將配置清單報(bào)總務(wù)處采購(gòu)。

　　6、未盡事宜由徐州市城新實(shí)驗(yàn)學(xué)校解釋。

藥品管理制度4

　　1、藥劑科在藥事委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存和供應(yīng)工作。除放射性藥品可由放射科按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)?fù)?其他科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。屬集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品,堅(jiān)決按市藥品集中招標(biāo)醫(yī)院藥品采購(gòu)管理制度采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。

　　2、藥劑科設(shè)置藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)工作。藥品采購(gòu)人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。

　　3、采購(gòu)藥品必須向證照齊全、資質(zhì)和信譽(yù)好的藥品生產(chǎn)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事管理委員會(huì)集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

　　4、采購(gòu)人員根據(jù)臨床需要,依照醫(yī)院基本用藥目錄科學(xué)地制定采購(gòu)計(jì)劃,交藥劑科主任初審,主管院長(zhǎng)審核同意后方能采購(gòu)。新品種必須由臨床科室提出申請(qǐng),藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會(huì)通過后方可采購(gòu)。

　　5、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》和《進(jìn)口藥品許可證》,并加蓋供貨單位的.紅章。采購(gòu)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

　　6、采購(gòu)人員不得采購(gòu)'食'、'消'、'械'等非藥品及無批準(zhǔn)文號(hào)、無廠牌、無注冊(cè)商標(biāo)的藥品供臨床使用。

　　7、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問題,要拒絕入庫(kù)。對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購(gòu)藥品。

　　8、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科每年向藥事管理委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會(huì)的監(jiān)督。

　　9、藥品采購(gòu)人員不得收取供貨單位的回扣費(fèi)。供貨單位給予的藥品讓利按有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。藥品采購(gòu)人員定期進(jìn)行輪換。醫(yī)院藥品采購(gòu)管理制度4 醫(yī)院藥品采購(gòu)管理制度

　　1、藥劑科在藥事委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存和供應(yīng)工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學(xué)科按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)?fù)猓�其他科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。屬集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品，由市藥品招標(biāo)采購(gòu)中心按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。

　　2、藥劑科應(yīng)設(shè)置藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)工作。藥品采購(gòu)人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。

　　3、采購(gòu)藥品必須向證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會(huì)集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

　　4、采購(gòu)人員根據(jù)臨床與科研的需要，依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄科學(xué)地制定采購(gòu)計(jì)劃，交藥劑科主任初審，主管院長(zhǎng)審核同意后方能采購(gòu)。新品種必須由臨床科室提出申請(qǐng)，藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理委員會(huì)通過后方可采購(gòu)。

　　5、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的紅章。采購(gòu)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

　　6、采購(gòu)人員不得采購(gòu)“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號(hào)、無廠牌、無注冊(cè)商標(biāo)的藥品供臨床使用。

　　7、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問題，要拒絕入庫(kù)。對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位，要停止從該單位采購(gòu)藥品。

　　8、要強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、藥品醫(yī)院藥品采購(gòu)管理制度付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會(huì)的監(jiān)督。

　　9、藥品采購(gòu)人員不得收取供貨單位的回扣費(fèi)。供貨單位給予的藥品讓利按有關(guān)管理規(guī)定。

藥品管理制度5

　　本《采購(gòu)招標(biāo)管理制度》旨在規(guī)范企業(yè)采購(gòu)招標(biāo)流程，確保公平、公正、公開的交易環(huán)境，提高采購(gòu)效率，降低采購(gòu)成本，保障公司的.經(jīng)濟(jì)利益。制度主要包括以下幾個(gè)方面：

　　1. 招標(biāo)前期準(zhǔn)備

　　2. 招標(biāo)文件編制

　　3. 招標(biāo)公告發(fā)布與供應(yīng)商資格審查

　　4. 投標(biāo)與評(píng)標(biāo)過程

　　5. 合同簽訂與執(zhí)行

　　6. 監(jiān)督與審計(jì)

　　7. 制度修訂與完善

　　內(nèi)容概述：

　　1. 招標(biāo)前期準(zhǔn)備：明確采購(gòu)需求，確定招標(biāo)方式，編制預(yù)算，組建招標(biāo)小組。

　　2. 招標(biāo)文件編制：詳細(xì)列出采購(gòu)項(xiàng)目的技術(shù)規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨時(shí)間等關(guān)鍵信息。

　　3. 招標(biāo)公告發(fā)布與供應(yīng)商資格審查：通過指定平臺(tái)發(fā)布招標(biāo)公告，對(duì)報(bào)名供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核。

　　4. 投標(biāo)與評(píng)標(biāo)過程：設(shè)定投標(biāo)截止日期，組織專家進(jìn)行技術(shù)、商務(wù)評(píng)審，確定中標(biāo)候選人。

　　5. 合同簽訂與執(zhí)行：與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂合同，監(jiān)督合同履行，處理合同糾紛。

　　6. 監(jiān)督與審計(jì)：內(nèi)部審計(jì)部門定期檢查招標(biāo)活動(dòng)的合規(guī)性，確保程序公正。

　　7. 制度修訂與完善：根據(jù)實(shí)際情況和法律法規(guī)變化，及時(shí)調(diào)整和完善招標(biāo)制度。

藥品管理制度6

　　1、目的:

　　強(qiáng)化部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保證藥品可溯性,保障公眾安全用藥。

　　2、依據(jù):

　　2.1關(guān)于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》的通知(蘇食藥監(jiān)[20xx]72號(hào))

　　2.2《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]165號(hào))

　　2.3《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項(xiàng)通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]585號(hào))

　　2.4《關(guān)于基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[20xx]194號(hào))

　　2.5關(guān)于進(jìn)一步做好全省藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管工作的通知(蘇食藥監(jiān)通[20xx]364號(hào))

　　3、適用范圍:

　　本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理,包括特殊藥品、中藥注射液、血液制品、疫苗、基本藥物等有電子監(jiān)管碼的藥品。

　　4、責(zé)任:

　　藥店驗(yàn)收人員及辦公室負(fù)責(zé)本制度的`實(shí)施。

　　5、內(nèi)容:

　　5、1公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備,并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和上傳。

　　5、2藥店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼的核注工作,對(duì)20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí),一律不得入庫(kù)。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫(kù),及時(shí)采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。

　　5、3,藥店應(yīng)負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼的核銷工作。

　　5、3.1藥品以整件入庫(kù)的,應(yīng)以箱為單位進(jìn)行掃描。

　　5、3.2藥品應(yīng)以完整中包裝或以最小包裝為單位進(jìn)行掃描。

　　5、4質(zhì)管科應(yīng)協(xié)助數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新,核注與核銷,并確保上報(bào)數(shù)據(jù)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后,并于次日上午8時(shí)前將數(shù)據(jù)采集器交數(shù)字證書操作員上傳前一天的數(shù)據(jù),上傳數(shù)據(jù)完畢后數(shù)字證書操作員將數(shù)據(jù)采集器交還儲(chǔ)運(yùn)部。

　　5、5辦公室負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作,建立培訓(xùn)檔案,并會(huì)同質(zhì)管科對(duì)此項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。

　　5、6質(zhì)管科負(fù)責(zé)起草電子監(jiān)管碼采集器的操作規(guī)程,并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

　　5、7數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)妥善保管所申請(qǐng)的數(shù)字證書,數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時(shí)更新,不得假借冒用。如有丟失,應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷,并重新申請(qǐng)。

　　5、8凡進(jìn)入電子監(jiān)管網(wǎng)《國(guó)家基本藥物目錄》的品種,在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼無須到藥監(jiān)部門備案。審核驗(yàn)收此類品種時(shí)無須索要加印(加貼)電子監(jiān)管碼相關(guān)資料。

　　5、9數(shù)字證書操作員發(fā)現(xiàn)預(yù)警信息應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管科,質(zhì)管科根據(jù)預(yù)警類型進(jìn)行處理,對(duì)未勾兌、勾兌不符的預(yù)警信息,指導(dǎo)督促數(shù)字證書操作員、數(shù)據(jù)采集人員共同查找原因并處理,未發(fā)現(xiàn)問題的,與上游企業(yè)或下游銷售單位聯(lián)系解決。

　　5、10發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼的,或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與包裝上信息實(shí)際不相符的,應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管科,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后,由質(zhì)管科在48小時(shí)以書面形式報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。

藥品管理制度7

　　一、藥品庫(kù)房管理制度

　　1、西藥、中草藥庫(kù)房管理

　�。�1）藥品質(zhì)量監(jiān)督員和庫(kù)管人員必須按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及合同的質(zhì)量條款，對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收入庫(kù)。

　�。�2）驗(yàn)收時(shí)要特別檢查藥品合格證、藥品標(biāo)簽或說明書、藥品外包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、注冊(cè)商標(biāo)、外觀等。

　�。�3）完善驗(yàn)收記錄，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人等。

　�。�4）對(duì)懷疑不合格藥品要及時(shí)送藥檢室檢驗(yàn)，對(duì)不合格藥品要及時(shí)與配送公司協(xié)調(diào)解決。

　�。�5）進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱，主要成份及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書，核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告。

　�。�6）中藥材除驗(yàn)收藥材的品種、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)外，還要驗(yàn)收藥材質(zhì)量，檢驗(yàn)規(guī)格，有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等。

　�。�7）對(duì)特殊藥品，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。劇毒藥品與其他藥品分開存放，專人保管。進(jìn)銷必有二人復(fù)核，做到日清月結(jié)，帳物相符。

　　（8）藥品出庫(kù)要堅(jiān)持先進(jìn)先出，易變先出，近期先出的原則，嚴(yán)禁過期變質(zhì)，無故報(bào)損。

　�。�9）庫(kù)房按藥房計(jì)劃配送藥品，雙方清點(diǎn)后在出庫(kù)單上簽字

　�。�10）對(duì)所有藥品必須及時(shí)登記入帳，出庫(kù)后核對(duì)庫(kù)存，保證帳物相符，堅(jiān)持每季度盤點(diǎn)一次

　�。�11）對(duì)藥品效期報(bào)表、計(jì)劃報(bào)表、庫(kù)存報(bào)表必須按規(guī)定報(bào)出。

　�。�12）非藥庫(kù)管理人員，未經(jīng)許可，不得進(jìn)入藥庫(kù)，嚴(yán)禁在藥庫(kù)內(nèi)會(huì)客吸煙。

　　（13）各種憑證、資料每月進(jìn)行搜集、整理、裝訂成冊(cè)。

　　2、液體庫(kù)房管理

　�。�1）各科按照醫(yī)師開據(jù)處方上的液體數(shù)量，正確錄入劃價(jià)，藥房收處方進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)，然后將確認(rèn)的數(shù)量分科室、品種、規(guī)格進(jìn)行打

　　印一式三份，科室、藥房、液體庫(kù)房分別簽字，各保留一份備查。

　　（2）藥房根據(jù)各科液體數(shù)量、品種、規(guī)格，打印匯總表一式三份，藥房、液體庫(kù)房、藥品會(huì)計(jì)各一份；液體庫(kù)房根據(jù)匯總表，進(jìn)行電腦錄入，開據(jù)憑證一式三份，液體庫(kù)房、藥房、藥品會(huì)計(jì)各一份，藥品會(huì)計(jì)復(fù)核確認(rèn)無誤后，進(jìn)行下賬打印出庫(kù)單，庫(kù)房、藥房分別簽字；液體庫(kù)房根據(jù)各科液體品種、規(guī)格、數(shù)量，發(fā)放到各科，各科照單進(jìn)行清點(diǎn)后，在液體發(fā)放表上簽字，液體庫(kù)房、科室各留存一份備查。此操作的每一環(huán)節(jié)相互制約、相互復(fù)核，若有差錯(cuò)及時(shí)糾正，確保無誤。

　�。�3）液體處方退藥的處理，藥房確認(rèn)后，在各科液體清單中將會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)品種的負(fù)數(shù)，送液體人員在送該科液體時(shí)，應(yīng)將該品種負(fù)數(shù)的實(shí)物收回，以求賬實(shí)相符；各科剩余液體退藥的.處理，各科通知液體庫(kù)房需退回品種、規(guī)格、數(shù)量，填房填退回單一式三份，液體庫(kù)房、科室分別簽字，藥品會(huì)計(jì)復(fù)核，此單附在科室液體清單上，以示抵減數(shù)量。

　�。�4）以上操作中產(chǎn)生的各種單據(jù)，各科、藥房、液體庫(kù)房、藥品會(huì)計(jì)務(wù)必妥善成套保存，每月裝訂一次，隨時(shí)接受相關(guān)職能部門的抽查。

　�。�5）液體庫(kù)房必須根據(jù)醫(yī)院液體使用情況，報(bào)請(qǐng)采購(gòu)計(jì)劃，以保證臨床使用；審計(jì)、財(cái)會(huì)應(yīng)經(jīng)常不定期督查，是否賬實(shí)相符。

　�。�6）各科使用后的廢輸液瓶，由醫(yī)院統(tǒng)一回收處理，回收時(shí)各科室和送液體人員相互清點(diǎn)，并簽字確認(rèn)，再由財(cái)務(wù)部復(fù)核后，由財(cái)務(wù)人員等參與處理，任何科室和個(gè)人不得擅自處理。

　　三、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度

　　1、藥品質(zhì)量監(jiān)督人員（保管）要按照《藥品管理法》和有關(guān)藥品管理法規(guī)，實(shí)施對(duì)配送公司所配送的藥品及普制室配制的藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)。

　　2、抽查藥品的形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)要求藥庫(kù)退貨。

　　3、抽查藥品包裝質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，必須附有中文使用說明書。進(jìn)口藥品要有口岸藥品檢驗(yàn)所化驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件，并加蓋有銷售單位的紅色印章。藥品入庫(kù)要檢查藥品的外觀質(zhì)量，如包裝是否有破損、藥品是否有污染。

　　4、對(duì)在庫(kù)的藥品定期進(jìn)行質(zhì)量抽查，發(fā)現(xiàn)有生蟲霉變及過期失效等質(zhì)量變化的藥品應(yīng)立即停止發(fā)放，已發(fā)出去的要馬上回收，并及時(shí)處理。

　　5、建立藥品配送公司或生產(chǎn)企業(yè)的資料檔案，含：“單位名稱、地址、電話、郵編、法入人代表和藥品配送人員姓名"、“兩證”及有效期、經(jīng)營(yíng)范圍和方式、資金狀況、歷年供貨質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量記錄等內(nèi)容。

　　6、對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收檢查情況應(yīng)有詳細(xì)記錄。

　　四、藥品使用管理制度

　　1、醫(yī)院藥品一律由藥劑科按規(guī)定購(gòu)入，符合資質(zhì)的配送公司進(jìn)行配送，禁止任何科室和個(gè)人經(jīng)營(yíng)、銷售、購(gòu)買任何藥品，禁止采購(gòu)和銷售證件不齊的藥品。

　　2、藥品采購(gòu)工作應(yīng)滿足臨床用藥需要。臨時(shí)急需藥品需由科室申請(qǐng)經(jīng)規(guī)定程序?qū)徟�后采�?gòu)，并定期報(bào)藥事管理委員會(huì)備案。新增藥品交臨床使用后，應(yīng)有療效報(bào)告交藥事管理要員會(huì)據(jù)以決定是否繼續(xù)購(gòu)買或編入我院《基本用藥品種目錄》。

　　3、醫(yī)院使用的藥品價(jià)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策規(guī)定，不得隨意加價(jià)銷售。

　　4、為確保經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，為醫(yī)院提供安全有效的藥品；依據(jù)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進(jìn)口藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及國(guó)家有關(guān)遏制醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂等法律和有關(guān)規(guī)定，配送公司必須與醫(yī)院簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書和醫(yī)藥購(gòu)銷反商業(yè)賄賂協(xié)議書。

　　5、嚴(yán)禁醫(yī)藥代表在臨床違規(guī)促銷藥品，一旦發(fā)現(xiàn)，停止該藥品在醫(yī)院使用。

　　6、加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)管理。對(duì)采購(gòu)環(huán)節(jié)、庫(kù)管人員、藥劑人員，網(wǎng)管影視中心等敏感部門嚴(yán)格管理，全程監(jiān)控，嚴(yán)禁收受商家錢物和為商家提供各種用藥信息，經(jīng)查實(shí)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定和院內(nèi)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

　　7、臨床工作應(yīng)嚴(yán)格按照診療操作規(guī)范，因病施治，合理用藥，拒絕任何不正當(dāng)交易行為，維護(hù)醫(yī)學(xué)圣潔與醫(yī)務(wù)人員的尊嚴(yán)。

　　8、醫(yī)務(wù)部、黨群工作部、財(cái)務(wù)部、藥劑科、監(jiān)察審計(jì)科要定期或不定期對(duì)院內(nèi)藥品使用進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)問題一律按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

　　五、液體發(fā)出管理制度

　　1、各科室按照醫(yī)生所開處方，正確錄入病員所用藥品、液體數(shù)量。

　　2、藥房認(rèn)真核對(duì)處方與記帳數(shù)，核對(duì)無誤后再在電腦上點(diǎn)發(fā)藥并下帳，待每一個(gè)科室發(fā)藥完畢，藥房須提供發(fā)藥清單給取藥科室，取藥科室根據(jù)藥品清單核對(duì)藥品實(shí)物量，核對(duì)無誤后在清單“領(lǐng)藥人”處簽字。此藥品清單一式兩份，藥房、取藥科室各一份。

　　3、液體由液體庫(kù)房根據(jù)藥房提供的每日16：00時(shí)后由電腦打印的各科室液體記帳數(shù)量統(tǒng)計(jì)表，分發(fā)給各科室。各科室根據(jù)藥房打印出的液體量，對(duì)液體庫(kù)房的發(fā)出數(shù)。核對(duì)無誤后，科室收貨人須在“領(lǐng)藥人”處簽字認(rèn)可。液體記帳請(qǐng)單一式兩份，液體庫(kù)房、領(lǐng)用科室各一份。

　　4、液體庫(kù)房根據(jù)藥房提供的每日16：00時(shí)后由電腦打印的各科液體匯總表，進(jìn)行液體出庫(kù)。藥房統(tǒng)計(jì)的各科液體匯總表一式三份，藥房一份，液體庫(kù)房一份、庫(kù)管會(huì)計(jì)一份。庫(kù)管會(huì)計(jì)根據(jù)藥虜提供的電腦打印的各科液體匯總表，核對(duì)液體庫(kù)房的出庫(kù)數(shù)是否一致，核對(duì)無誤后，庫(kù)管會(huì)計(jì)進(jìn)行程序中的下帳出庫(kù)。液體庫(kù)房的出庫(kù)單一式兩份，液體庫(kù)房、庫(kù)管會(huì)計(jì)各一份。出庫(kù)單必須與藥房提供的各科液體匯總表配套，月末裝訂存檔。

　　六、貴重藥品廢棄包裝管理制度

　　1、為加強(qiáng)貴重藥品廢棄包裝管理，防止貴重藥品廢棄包裝流入非法渠道，特制定本制度。

　　2、貴重藥品廢棄包裝是指高值藥品如生物制品，進(jìn)口抗癌藥、進(jìn)口抗生素等的廢棄包裝。包括廢棄外包裝和廢棄內(nèi)包裝。

　　3、貴重藥品廢棄包裝未經(jīng)毀形處置不得外流。

　　4、貴重藥品廢棄外包裝，應(yīng)盡量在使用前進(jìn)行毀形，并按照醫(yī)院固有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)管理，統(tǒng)一收集后交由有資質(zhì)的回收機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。禁止個(gè)人出售謀利。

　　5、貴重藥品內(nèi)包裝，按醫(yī)療廢棄物管理要求，應(yīng)在使用后及時(shí)進(jìn)行毀形處理，不易毀形的要進(jìn)行破壞性標(biāo)記，并將此類廢棄包裝作為醫(yī)療廢棄物統(tǒng)一收集后，交由有資質(zhì)的回收機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。

藥品管理制度8

　　政府采購(gòu)管理制度體系是一項(xiàng)旨在規(guī)范政府購(gòu)買行為，確保公平、公正、公開原則得以實(shí)施的綜合性管理框架。它涵蓋了從采購(gòu)需求分析、預(yù)算編制、供應(yīng)商選擇、合同簽訂到后期的執(zhí)行監(jiān)督等一系列環(huán)節(jié)。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 采購(gòu)政策與法規(guī)：明確政府采購(gòu)的法律依據(jù)和政策導(dǎo)向，規(guī)定采購(gòu)行為的合法性。

　　2. 采購(gòu)程序：制定詳細(xì)的采購(gòu)流程，包括需求確定、招標(biāo)公告、投標(biāo)、評(píng)標(biāo)、合同簽訂等步驟。

　　3. 采購(gòu)組織與職責(zé)：定義采購(gòu)部門的職能劃分，明確各部門在采購(gòu)過程中的`角色和責(zé)任。

　　4. 供應(yīng)商管理：包括供應(yīng)商資質(zhì)審查、評(píng)價(jià)體系、黑名單制度等，確保供應(yīng)商的質(zhì)量與誠(chéng)信。

　　5. 預(yù)算與資金管理：規(guī)定采購(gòu)預(yù)算的編制、審批和執(zhí)行，以及資金的支付與審計(jì)。

　　6. 風(fēng)險(xiǎn)管理：識(shí)別和控制采購(gòu)過程中的各類風(fēng)險(xiǎn)，如價(jià)格波動(dòng)、交付延誤等。

　　7. 合同管理：規(guī)范合同條款，確保合同的履行，并處理違約情況。

　　8. 監(jiān)督與審計(jì)：設(shè)立內(nèi)部和外部的監(jiān)督機(jī)制，對(duì)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行定期審計(jì)。

藥品管理制度9

　　拆零藥品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它可以減少藥品浪費(fèi)，降低醫(yī)療成本；另一方面，通過嚴(yán)格的管理，可以避免因藥品使用不當(dāng)導(dǎo)致的.醫(yī)療事故，保護(hù)患者權(quán)益。此外，良好的拆零藥品管理也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)運(yùn)營(yíng)的必要條件，有助于提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和公眾信任度。

藥品管理制度10

　　1.拆零藥品是指所發(fā)放藥品最小單元包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量和有效期等內(nèi)容者。

　　2.藥房應(yīng)配備專用操作臺(tái)，工作環(huán)境衛(wèi)生整潔、防止污染藥品。配備拆零必需的操作工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生、符合相關(guān)要求。

　　3.拆零前，應(yīng)檢查被拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的'藥品，不得使用。

　　4.藥品臨時(shí)拆零時(shí)，將藥品放入專用的藥品包裝袋密封，寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、有效期、批號(hào)等項(xiàng)目，核對(duì)無誤后，方可交給患者。不得將不同批號(hào)藥品混裝于一袋，也不得將不同廠家的同名藥品混裝于一袋。

　　5.拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不得與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。拆零后的藥品的確無法保留原包裝的，必須放入拆零藥瓶，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期。不得將不同批號(hào)藥品拆零后混裝于一瓶（盒），也不得將不同廠家的同名藥品拆零后混裝于一瓶（盒）。藥品如更換批號(hào)或廠家，須將已拆零藥品用完再裝新拆藥品。盡量將已拆零藥品用完后再進(jìn)行拆零，避免先拆零藥品長(zhǎng)期壓在瓶底不用導(dǎo)致質(zhì)量下降。

　　6.拆零時(shí)，應(yīng)即時(shí)做好拆零藥品臺(tái)賬，內(nèi)容包括：拆零日期、藥品通用名稱、廠家、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量等，操作人、核對(duì)人共同簽名。

藥品管理制度11

　　為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟(jì)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。

　　一、醫(yī)生：應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物，嚴(yán)禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品，實(shí)行大處方登記跟蹤制度。對(duì)不合理用藥的大處方，給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示，并處以一定的經(jīng)濟(jì)處罰。

　　二、藥學(xué)技術(shù)人員：應(yīng)認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽、包裝；向患者交付處方藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，認(rèn)為存在安全問題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方，發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

　　三、護(hù)理人員：應(yīng)做好最后把關(guān)工作，發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時(shí)詢問相關(guān)人員并作處理。對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行�；颊叱鲈簬�藥，一律由護(hù)理人員代領(lǐng)送到床前，并詳細(xì)介紹藥品名稱及服用辦法。

　　四、抗菌素的使用管理：要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則，明確各級(jí)醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限，嚴(yán)格處方行為，落實(shí)分級(jí)管理要求。同時(shí)要建立健全醫(yī)院促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評(píng)價(jià)制度，將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系，切實(shí)規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。

　　五、特殊藥品的`使用：

　　1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。

　　2、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方，簽名并進(jìn)行專冊(cè)登記，對(duì)不符合規(guī)定的麻醉的藥品，第一類精神的藥品處方，拒絕發(fā)放。

　　3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤�、第一類精神的藥品�?shù)量不得超過規(guī)定的要求。

　　4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

　　5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。

　　6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時(shí)，由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進(jìn)行配制。

藥品管理制度12

　　藥品效期管理制度是企業(yè)確保藥品質(zhì)量和安全的重要規(guī)范，旨在規(guī)范藥品的`存儲(chǔ)、流通和使用，防止過期藥品流入市場(chǎng)，保障公眾用藥安全。

　　內(nèi)容概述：

　　1、藥品采購(gòu)管理：明確藥品有效期，只購(gòu)入符合標(biāo)準(zhǔn)的有效期內(nèi)藥品。

　　2、庫(kù)存管理：建立藥品效期跟蹤系統(tǒng)，定期盤點(diǎn)，優(yōu)先使用臨近效期藥品。

　　3、銷售管理：嚴(yán)禁銷售過期藥品，設(shè)置效期警示，提醒銷售人員。

　　4、員工培訓(xùn)：定期培訓(xùn)員工，提高其對(duì)藥品效期管理的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行能力。

　　5、廢棄藥品處理：制定廢棄藥品處理流程，確保過期藥品得到妥善處置。

　　6、文件記錄：保存所有藥品效期相關(guān)記錄，便于追溯和審計(jì)。

藥品管理制度13

　　緊急救援管理制度規(guī)定旨在確保在突發(fā)事件中，組織能夠快速、有效地響應(yīng)，保護(hù)員工安全，減少財(cái)產(chǎn)損失，并維持業(yè)務(wù)連續(xù)性。本制度主要包括以下幾個(gè)方面：

　　1、緊急救援預(yù)案的制定與更新

　　2、應(yīng)急團(tuán)隊(duì)的'組建與培訓(xùn)

　　3、現(xiàn)場(chǎng)安全評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制

　　4、緊急通信與信息傳遞

　　5、救援資源的準(zhǔn)備與調(diào)度

　　6、后續(xù)恢復(fù)與事故調(diào)查

　　內(nèi)容概述：

　　1、緊急救援預(yù)案應(yīng)詳細(xì)描述可能發(fā)生的緊急情況，如火災(zāi)、自然災(zāi)害、醫(yī)療急救等，以及相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。

　　2、應(yīng)急團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)由受過專業(yè)訓(xùn)練的人員組成，包括現(xiàn)場(chǎng)指揮、疏散協(xié)調(diào)、醫(yī)療援助等角色。

　　3、定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安全評(píng)估，識(shí)別潛在危險(xiǎn)源，采取預(yù)防措施降低風(fēng)險(xiǎn)。

　　4、建立有效的內(nèi)部和外部通信機(jī)制，確保在緊急情況下信息的準(zhǔn)確、及時(shí)傳達(dá)。

　　5、預(yù)先規(guī)劃救援資源的儲(chǔ)備和分配，包括設(shè)備、物資、人力等，并建立快速調(diào)度機(jī)制。

　　6、緊急事件過后，進(jìn)行事故原因分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，改進(jìn)應(yīng)急預(yù)案。

藥品管理制度14

　　藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度旨在確保藥品質(zhì)量，規(guī)范藥品采購(gòu)流程，保障患者用藥安全。這一制度主要包括以下幾個(gè)核心環(huán)節(jié)：

　　1、藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核

　　2、藥品購(gòu)進(jìn)合同管理

　　3、藥品到貨驗(yàn)收程序

　　4、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)

　　5、記錄與報(bào)告制度

　　6、 異常情況處理機(jī)制

　　內(nèi)容概述：

　　1、供應(yīng)商評(píng)估：對(duì)供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、gmp證書、藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查。

　　、合同條款：明確購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收方法等關(guān)鍵內(nèi)容。

　　3、驗(yàn)收流程：包括實(shí)物驗(yàn)收（包裝完整性、有效期等）和資料驗(yàn)收（隨貨同行單、檢驗(yàn)報(bào)告等）。

　　4、質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)方可入庫(kù)。

　　5、記錄管理：所有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收過程應(yīng)有詳細(xì)記錄，便于追溯。

　　6、應(yīng)急處理：對(duì)于不合格藥品，應(yīng)立即隔離并啟動(dòng)退貨或索賠流程。

藥品管理制度15

　　不合格藥品管理制度

　　1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。

　　2、不合格藥品的確認(rèn)：

　　(1)國(guó)家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。

　　(2)質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的。

　　(3)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。

　　(4)符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。

　　(5)生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。

　　3、不合格藥品一旦確認(rèn)，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品臺(tái)帳”記錄。

　　4、入庫(kù)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”交質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員確認(rèn)后，提出處理意見進(jìn)行處理。

　　5、在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)或出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)立即掛黃牌暫停銷售，填寫“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”交質(zhì)量管理員復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)合格，摘除黃牌;不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫“藥品質(zhì)量處理通知單”進(jìn)行處理。

　　6、在門診陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售，立即下柜。

　　7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報(bào)。

　　8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員每季度對(duì)不合格藥品進(jìn)行匯總和分析，分清質(zhì)量責(zé)任，制定處理和預(yù)防措施。

　　10、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

　　1.目的：對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購(gòu)進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。

　　2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第77條

　　3.適用范圍：本店進(jìn)貨驗(yàn)收、陳列和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。

　　4.責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)檢查人員、藥品購(gòu)進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

　　5.內(nèi)容：

　　5.1不合格藥品指

　　5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。

　　5.1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。

　　5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。

　　5.1.5包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。

　　5.1.6批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。

　　5.2對(duì)于不合格藥品，不得購(gòu)進(jìn)和銷售。

　　5.3對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送某某藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

　　5.3.1在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收。

　　5.3.2在養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品區(qū)，并通知將該批號(hào)藥品撤離柜臺(tái)，不得繼續(xù)銷售。

　　5.3.3對(duì)于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。

　　5.3.4對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購(gòu)進(jìn)和銷售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

　　5.4不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三年。

　　5.5一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督銷毀;假劣藥品應(yīng)就地封存，并報(bào)送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。

　　5.7不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

　　目的：為確保人民群眾健康安全，嚴(yán)格控制不合格藥品，禁止和杜絕不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域。

　　依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國(guó)藥典》和局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)等范圍：藥品經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)。

　　職責(zé)：儲(chǔ)運(yùn)部和質(zhì)管部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)主要責(zé)任。

　　內(nèi)容：

　　1、不合格藥品是指藥品質(zhì)量(包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的'藥品。

　　2、不合格藥品的確認(rèn)

　　2.1驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

　　2.2藥品所含成分或成分含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的。

　　2.3應(yīng)標(biāo)明有效期卻未標(biāo)明有效期的、超過有效期的、或者更改有效期的藥品。

　　2.4不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品。

　　2.5被直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器污染的藥品。

　　2.6過期、失效、霉?fàn)�變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的藥品。

　　2.7各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。

　　2.8企業(yè)質(zhì)管部抽樣送檢確認(rèn)不合格的藥品。

　　2.9各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出通知禁止銷售的藥品。

　　2.10向證照不全的單位或超越經(jīng)營(yíng)范圍的單位購(gòu)進(jìn)的藥品。

　　3、不合格藥品的控制管理

　　3.1倉(cāng)庫(kù)要加強(qiáng)不合格品的管理，設(shè)立不合格品存放區(qū)，與合格品分別存放，并懸掛紅色標(biāo)志，杜絕不合格品流入市場(chǎng)。

　　3.2驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)拒絕驗(yàn)收入庫(kù)，將不合格品暫時(shí)封存于不合格品區(qū)懸掛紅色標(biāo)志，并及時(shí)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，反饋到質(zhì)管部和采購(gòu)部，質(zhì)管部批準(zhǔn)后由采購(gòu)部負(fù)責(zé)退、換貨。

　　3.3養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)在庫(kù)藥品可能有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》交質(zhì)管部，質(zhì)管部一般在規(guī)定檢測(cè)期內(nèi)復(fù)檢完畢，如不合格應(yīng)填寫《藥品停售通知單》，交儲(chǔ)運(yùn)、銷售等部門。倉(cāng)庫(kù)接到通知后應(yīng)及時(shí)把不合格品移至不合格品區(qū)存放，并掛上紅色不合格品標(biāo)志。已停售的藥品經(jīng)鑒定確認(rèn)合格需要解除“停售”時(shí)，根據(jù)《藥品解除停售通知單》，將藥品從不合格品區(qū)移至合格品區(qū)，并掛綠色合格標(biāo)志。

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