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醫(yī)院耗材管理制度

時間:2024-10-27 19:54:43 嘉璇 制度 我要投稿
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醫(yī)院耗材管理制度(精選15篇)

  在社會一步步向前發(fā)展的今天,很多地方都會使用到制度,制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。那么什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編收集整理的醫(yī)院耗材管理制度,歡迎閱讀與收藏。

醫(yī)院耗材管理制度(精選15篇)

  醫(yī)院耗材管理制度 1

  一、醫(yī)用耗材指醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。

  二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》,凡屬醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材,均由總務科統(tǒng)一采購安陽市集中招標品種,不得以任何借口,任何理由采購使用非中標品種,各使用科室不得自行采購。

  三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領取醫(yī)用耗材、低值易耗品,領取要以舊領新(舊品收到待報廢庫,每半年按程序統(tǒng)一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請,科主任簽字后,經主管領導批準,總務科方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。

  四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單,主任審查簽字后報庫管,交采購匯總,總務科復核,主管院長批準后,實施采購,庫管按規(guī)定進行質量驗收,逐項填寫相關的入庫驗收登記等。

  五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù),依照各科計劃申報表開具出庫單?剖颐吭律涎ㄆ谪撠燁I取,領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。

  六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請,醫(yī)生詳細填寫申請單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長批準后,從中標品種中采購、使用。

  七、醫(yī)院感染管理科應履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的`監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的品種有權禁止購入使用。

  八、醫(yī)用購銷過程的財務結算,原則上一律銀行轉帳。

  九、如有違反本文規(guī)定,按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關規(guī)定進行處罰。

  醫(yī)院耗材管理制度 2

  一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應寫出書面申請,報相應科室審核,科總務匯總上報主管院長、院長批準后,統(tǒng)一采購、供應、調配、管理。

  二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規(guī)定,按程序辦理出入庫手續(xù)。

  三、器械、易耗品按性質分類由專人保管,注意通風、防潮,防止損壞丟失。

  四、失去效能的器械由使用科室提出報告,按程序辦理報廢手續(xù),舊品收到報廢庫,半年統(tǒng)一處理。

  五、維修人員堅持巡視臨床,有問題及時解決。

  醫(yī)院耗材管理制度 3

  一、醫(yī)院各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》,所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標品種,不得以任何借口、任何理由采購使用非中標品。各使用科室不得自行采購。

  二、加強管理、規(guī)范程序、嚴格索證、存檔,按期簽定合同,保證產品質量,確保臨床使用定全可靠。

  三、醫(yī)院各科室所用品種要計劃采購,每月30日前上報到庫管,由庫管統(tǒng)計交采購員匯總,報總務科、院感辦復核,由主管院長批準后實施采購。

  四、藥庫必須認真按規(guī)定進行質量驗收,逐項填寫相關的入庫驗收登記表,并查驗產品質檢報告、每種產品的檢驗合格證、生產日期、消毒滅菌日期及產品失效期,進口一次性無菌醫(yī)療用品應有中文標識。

  五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥15cm,不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。

  六、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其他異常情況時,應及時留樣、取樣送檢,按規(guī)定詳細記錄并報醫(yī)院感染管理科、總務科。八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產品或質量可疑產品時,應立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。

  七、一次性使用無菌用品使用后,須進行消毒、毀形并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理,禁止重復回流市場。

  八、醫(yī)院感染管理科應履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的'品種有權禁止購入。

  九、臨床科室使用植入和介入的高耗材,應及時填寫申請表,總務科從集中招標品種中以低價采購,使用科室有特殊要求時應詳細填寫申請單。

  十、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產品有無不潔凈等。

  十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產品或質量可疑產品時,應立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。

  醫(yī)院耗材管理制度 4

  一、原則

  安全第一,科室申請。

  二、管理流程

  1、申請:醫(yī)者根據(jù)治療需要,提出申請,由部門負責人網上(院內網)或書面提請,醫(yī)務科、設備管理科審核、產品論證,報請主管院長、院長審批后,進入采購流程。

  2、招標:設備管理科依據(jù)已獲批科室申請,組織有關專家進行產品招標,對相應經銷公司的`資質、產品質量和供貨途徑進行審查,擇優(yōu)選擇。中標單位并相應資質須及時存檔備案。

  3、采購:設備管理科依據(jù)已獲批科室提請書面資料中所注明的耗材品名、規(guī)格、型號等參數(shù)進行采購。采購前,須與相關中標單位簽署產品供貨協(xié)議,保證產品質量,保證產品供貨時間及其他相關事宜。

  4、驗收:貨到后,由購者、庫管員按標書嚴格驗收,包括內外包裝、相應資質證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格,確認無誤后詳細登記注冊。

  5、請領:倉庫保管員通知已獲批申請使用科室,申請科室負責人或護士長須及時請領,并嚴格執(zhí)行請領手續(xù),簽字在冊。嚴禁使用者與經銷人員直接接觸、接貨,如有此現(xiàn)象發(fā)生,視為個人行為,后果自負,醫(yī)院視情節(jié)給予相應的處罰。

  6、使用:醫(yī)者使用前需與相關手術人員再次對產品認真核對,確認無誤后,方可使用。對購入方式、途徑及產品質量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時,可拒絕使用。

  7、庫房管理:高值耗材的庫房管理為零庫存管理制度。

  8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。

  醫(yī)院耗材管理制度 5

  為了加強我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質量,降低醫(yī)療費用,保障醫(yī)患雙方合法權益。進一步加強對我院高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關鍵環(huán)節(jié)的管理,逐步實現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化,根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》》(國務院令第650號)和《的通知》、《關于轉發(fā)加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材采購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構高值醫(yī)用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)范及省、市衛(wèi)生行政管理部門的要求精神,結合我院高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀,特修訂我院《XX醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理制度》。

  本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價值、專業(yè)性強、直接應用于人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)用耗材(包含植入性醫(yī)療器械)。

 。ㄒ唬┭芙槿腩悾荷婕埃海ü跔顒用}、結構性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等)導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。

 。ǘ┓茄芙槿腩悾荷婕埃海夤、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導管、導絲、球囊、支架、各種內窺鏡涉及的材料。

 。ㄈ┕强浦踩腩悾喝斯りP節(jié)、固定材料、人工骨、修補材料等。

 。ㄋ模┥窠浲饪、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。

  (六)起搏器類:起搏器、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線等。

 。ㄆ撸w外循環(huán)及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。

 。ㄊ┢渌喝斯ぐ昴ぁ⑷斯ぱa片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。

  醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會對全院高值醫(yī)用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監(jiān)管實施。

 。ㄒ唬┽t(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組,對高值醫(yī)用耗材合理分類,對照《XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材招標目錄》等標準進行二次篩選,確定本機構的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內容包括:產品編碼、產品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、生產企業(yè)、供應商和價格等內容。

 。ǘ┡R床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內,如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,按照要求填寫《XX醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》,醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議,審核確定臨床科室申請。

  (三)原則上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材,但臨床確實需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,采用談判、詢價等方式,確定采購渠道和采購單價,并報南陽市聯(lián)席采購辦備案后,方可采購使用。

 。ㄋ模┘訌姼咧滇t(yī)用耗材價格管理,不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中等標準的招標價格。

 。ㄒ唬└咧滇t(yī)用耗材采購活動由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會進行監(jiān)督管理和指導,醫(yī)學裝備科具體實施。臨床科室不得直接采購。

 。ǘ┡R床科室根據(jù)臨床業(yè)務開展的需要,提出高值醫(yī)用耗材使用申請,填寫《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價格等。經科主任簽字后報主管院長審批(醫(yī)保新農合病人應同時報醫(yī)保辦審批)。

 。ㄈ┽t(yī)學裝備科根據(jù)省、市中標信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會選標目錄聯(lián)系供貨商。

  (四)醫(yī)學裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,對經營企業(yè)資質證件進行審查認定并存檔備案,包括醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權書等,并檢查證件的有效性。完善入庫、領用登記、使用,保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領用、使用全過程信息的可追溯。

 。ㄒ唬┽t(yī)學裝備科倉庫人員根據(jù)供應商提供的'耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實物及《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。

 。ǘ┽t(yī)學裝備科倉庫人員對醫(yī)用高值耗材認真核對驗收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗收登記本》。內容包括:耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質量、生產批號、產品有效期、生產廠家名稱、數(shù)量、單價、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等,進口產品應具有中文標識。對入庫的產品根據(jù)發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時如發(fā)現(xiàn)問題應及時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。

  (三)醫(yī)學裝備科應根據(jù)院內高值醫(yī)用耗材使用目錄,結合XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產品代碼導信息,建立醫(yī)院內高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關規(guī)定,通過醫(yī)藥采購平臺進行網上采購。

  (四)醫(yī)用高值耗材入庫后,倉庫應及時通知使用科室護士長前來領取,填制衛(wèi)生耗材出庫單,領用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。

  1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管,整齊存放。

  2.將耗材有效期置于醒目處;優(yōu)先發(fā)放近效期耗材,加強巡回檢查,防止出現(xiàn)過期失效、變質的耗材。

 。ㄒ唬┡R床科室要嚴格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。

 。ǘ┡R床醫(yī)師要嚴格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關醫(yī)療技術,把握高值醫(yī)用耗材的適應癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥,并能及時采取相應處理措施。

 。ㄈ┦褂酶咧滇t(yī)用耗材前,臨床醫(yī)師須與患者或家屬進行溝通,說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達成共識并簽署《知情同意書》。

  (四)高值醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認無誤后方可實施操作。同時密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,及時采取相應處理措施。

  (五)執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負責填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》,要求內容:產品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產批號、生產單位、數(shù)量、使用時間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式!陡咧滇t(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發(fā)票備在設備科,另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時備份。

 。┡R床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的產備信息、序號、條形碼等),隨病歷保存。

  (七)高值醫(yī)用耗材使用后,臨床科室需嚴格按照醫(yī)療廢物管理相關規(guī)定,填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》,使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄,長期保存。

 。ò耍┡R床科室必須對高值醫(yī)用耗材的使用進行追蹤觀察并記錄,發(fā)現(xiàn)不良事件及時上報。

  (一)醫(yī)務相關部門按照國家有關規(guī)范、指南,引導醫(yī)務人員合理使用高值醫(yī)用耗材,將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務人員進行有關高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應用知識教育培訓,每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應用知識培訓。

 。ǘ┙⒏咧滇t(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務人員進行公示。

  完善病歷點評制度,定期組織專家對住院病歷實施專項點評,重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。

  (三)高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開例會,解決高值醫(yī)用耗材使用相關問題。

  (四)院紀委、醫(yī)務管理部門對高值醫(yī)用耗材臨床應用情況加強管理,對存在不合理應用問題的應及時采取干預措施。

  1、強化約談制度,對存在違反相關規(guī)范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負責人進行約談。

  2、在高值醫(yī)用耗材使用采購使用過程中,發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀現(xiàn)象,情節(jié)較輕的院紀委要對其進行予戒勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的,進行全院通報批評;情節(jié)嚴重的,醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。

  七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準。

  醫(yī)院耗材管理制度 6

  1、高植耗材是指使用價值超過藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材,如骨科內固定材料,介入治療器材,疝氣類補片等。

  2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師征得科室負責人同意,必要時組織科內會診討論決定后填寫《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫(yī)務科審批。高風險、并發(fā)癥多的高值耗材,必要時由醫(yī)務科組織相關科室進行全院大討論后決定是否使用。

  3、按相關管理程序進行采購并與供應商簽訂含質量承諾供貨合同。

  4、所購買的高值醫(yī)用耗材必須符合國家藥監(jiān)部門的要求,三證齊全,證照與實物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對驗收和登記入庫。未經嚴格驗

  收入庫的所有高值耗材均不得進入臨床使用。

  5、院外專家教授來院會診及手術帶來的`高值耗材,必須有三證,并經藥劑科備案。

  6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術質量,并發(fā)癥及副作用,病人運用不當?shù)让芮邢嚓P。使用高值耗材前,科主任或科室負責人應組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話,說明其費用、使用的風險、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》,住院醫(yī)師簽名后,由科主任或科室負責人審查并簽名。

  7、術后將高值耗材相關合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。

  醫(yī)院耗材管理制度 7

  為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制,鼓勵臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理,據(jù)國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和藥品監(jiān)督管理局有關要求,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。

  一、醫(yī)用高值耗材管理范圍

  1、醫(yī)用高值耗材定義:指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。

  2、醫(yī)用高值耗材類別:心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經外科類(硬腦膜、鈦網等)、胃腸外科類(吻合器等)等。

  高值耗材采購遵循原則:以滿足臨床需求、保證質量為前提,優(yōu)先使用國產耗材,限制使用合資耗材,不用或少用進口耗材。選擇技術先進、價格優(yōu)惠、注重服務、講究信譽的產品和供應商,最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。嚴禁各科室、部門將未經報批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進入我院臨床使用,同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用高值耗材,患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。

  二、高值耗材申購和驗收管理制度

  1、醫(yī)院使用的所有高值耗材,經營企業(yè)資質證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,經營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經營許可證》所標明的.經營范圍依法經營,所供醫(yī)院使用的高值耗材,必須附帶高值耗材相應資質證件,藥劑科必須查驗醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照,產品合格證、以及生產商(直接或間接)合法銷售授權書、企業(yè)法人給具體業(yè)務人員的授權書、生產企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號。產品驗收時,由醫(yī)院藥劑科負責審查認定,相關職能科室負責監(jiān)督審查,并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度做出記錄,存檔備案。

  2、醫(yī)院采購高值耗材應根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實際需求由醫(yī)院藥劑科進行審核購進,按醫(yī)院高值耗材目錄采購,嚴格執(zhí)行招標結果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材實行二級庫房管理,在手術前向藥劑科提出高值耗材準備的申請,藥劑科備貨發(fā)放,使用科室核對品名、種類、數(shù)量,二級庫房預存一定量的基數(shù),便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種,根據(jù)臨床科室提出的購置申請,使用科室負責人、藥劑科及相關職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購,分管院長審批同意后進行詢價,確定采購價格。如有可能同類產品應超過三家(經銷商),以滿足臨床需求,性價比高為確定采購原則,所有原始資料設備科建冊存檔。

  三、高值耗材使用管理制度

  1、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科按照規(guī)定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管,檔案保存期五年。

  2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長,分管領導批準方能使用,違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字,方能應用。

  醫(yī)院耗材管理制度 8

  根據(jù)國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關要求,結合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀,本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則,特制定如下工作制度:

  一、進購管理

  1、經營企業(yè)資質證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,由醫(yī)院器械科負責審查認定,并存檔備案。

  2、醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度,使用科室需要時由經營企業(yè)隨時供給。

  3、經營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材,必須附帶高值耗材相應資質證件,由物資供應科存檔備案。

  4、經營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經營許可證》所標明的經營范圍依法經營,凡因不符合經營范圍引起的一切后果,由經營企業(yè)負責。

  二、驗收管理

  由于醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性,醫(yī)院高值耗材的'驗收管理實行追蹤驗收制度,由經營企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質證件,要求項目齊全、內容完善、字跡工整。

  三、價格管理

  1、心內科使用的高值耗材嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購心臟介入產品成交候選品種目錄》價格跟標進購。

  2、骨科使用的高值耗材中的人工關節(jié)嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購人工關節(jié)產品成交候選品種目錄》價格跟標進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執(zhí)行招標辦、設備科共同組織的集中招標采購價格跟標進購。

  3、心內科、骨科使用的高值耗材因生產廠家、規(guī)格型號、產品商標等因素不在跟標進購序列的,參照《8省市醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購產品成交候選品種目錄》中同一系列產品價格執(zhí)行。

  4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執(zhí)行低于行業(yè)內市場價格進購。

  醫(yī)院耗材管理制度 9

  為規(guī)范醫(yī)用氧氣的安全管理,避免事故,確保臨床急救用氧氣的供應,同時做好醫(yī)用氧氣的采購、驗收、發(fā)放、貯存等工作,保證患者使用氧氣的安全,特制訂本管理制度。

  一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救藥品,由藥學部負責嚴格按照藥品的'管理辦法執(zhí)行。氧氣瓶為醫(yī)院固定資產,藥學部氧氣房負責對我院所有氧氣瓶進行建檔、保管、定期檢驗、定期養(yǎng)護等安全使用、管理工作。

  二、醫(yī)用氧氣的首次購入應留存生產廠家的資質及首次購入醫(yī)用氧氣的檢驗報告書,同時嚴格按照藥品的首營品種的管理執(zhí)行。

  三、醫(yī)用氧氣的入庫驗收應嚴格按照藥品的驗收辦法執(zhí)行。醫(yī)用氧氣的質量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關規(guī)定。

  四、氧氣房藥學專業(yè)技術人員應認真對醫(yī)用氧進行驗收,驗明品名,生產企業(yè),生產日期,批號,有效期,檢驗合格證明,氧氣瓶壓力(充裝壓力12.5Kpa/m2)等標識,并建立醫(yī)用氧購進驗收記錄,驗貨人和負責人簽字確認,嚴把醫(yī)用氧的購進關。

  五、醫(yī)用氧作為藥品本身具有一定的特殊性,其容器為壓力容器,應嚴格按照壓力容器進行檢驗。由生產廠家出具檢驗報告。

  六、庫存醫(yī)用氧應嚴格劃分區(qū)域,滿瓶和空瓶應分開放置,并設標示以示區(qū)分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。

  七、各相關科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負責,對氧氣使用人員進行安全培訓,正確使用氧氣瓶,使用完畢應及時關閉閥門。藥學部定期檢查相關科室的氧氣瓶使用,標示張貼數(shù)量等情況,發(fā)現(xiàn)丟失,由其科室負責賠償。

  八、各用氧科室,根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧氣瓶基數(shù),各科室護士長做好用氧計劃報于氧氣房,用空氧瓶向藥學部換取醫(yī)用氧氣瓶。

  九、氧氣瓶存放的地點,嚴禁煙火,禁止易燃易爆,油類等危險物品入內或混放。專人負責管理,做好安全防火防爆工作,備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關必須勤查,關閉好,不允許有漏氣現(xiàn)象。非工作人員不準動用。

  十、氧氣瓶貯藏,使用,搬運,存放嚴禁撞擊,以免發(fā)生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時必須直立放置,嚴禁臥放使用。

  十一、氧氣瓶只準在醫(yī)院各病區(qū)內、急救車輛上使用,任何人不得以任何形式索取、私自外借、換(充)裝氧氣瓶行為,違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的,需經分管院領導、科主任簽字同意并預交押金方可借出,借出的氧氣瓶必須專瓶專用,不得用于其它用途,否則應作為廢瓶處理,借出氧氣瓶必須一個月內歸還。

  十二、每月25日氧氣房對院內氧氣瓶進行盤點,統(tǒng)計購進量、各科使用量、庫存量,匯總消耗表報藥學部財務會計處結算。購進醫(yī)用氧應有合格票據(jù),做到帳、物相符。

  十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時應及時聯(lián)系氧氣廠,氧氣廠負責維修工作。

  醫(yī)院耗材管理制度 10

  (一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內招標采購。凡列入醫(yī)院內招標采購范圍內的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關規(guī)定追究相應責任并予以處理。

  (二)醫(yī)院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。

  (三)組織機構及職責

  1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領導小組,小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務、護理、臨床科室負責人及醫(yī)療設備科科長及有關人員組成。

  2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領導小組負責組織醫(yī)用耗材院內招標采購的開標、評標及有關事項的安排,醫(yī)療設備科負責做好院內招標采購的'日常事務性工作。

  3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領導小組應根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內招標采購的具體品種。

  4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表,同時提出所需器材的技術參數(shù)、質量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經招標領導小組同意后,使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設備科參考,招標領導小組應從品牌、質量、療效、價格等方面予以綜合評定。

  (四)參加醫(yī)院院內招標采購的醫(yī)用耗材生產企業(yè)、經營企業(yè),必須具備以下條件:

  1.具有醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營企業(yè)許證等相關的資格證書和有效證件;

  2.具有獨立法人資格;

  3.具有一定的生產經營規(guī)模;

  4.具有及時供貨能力;

  5.具有較好的商業(yè)信譽;

  6.如代理產品必須提供該產品的上級供應商的代理證書。

  7.招標領導小組要求的其他有關條件。

  (五)招標領導小組必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。

  (六)由醫(yī)療設備科確定專人,認真做好招標前期的準備工作,做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄,并存檔備查。

  (七)對招標的醫(yī)用耗材的中標單位,醫(yī)療設備科必須及時訂立并履行購銷合同。

  (八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產醫(yī)療設備之外的院內招標采購。

  醫(yī)院耗材管理制度 11

 。ㄒ唬⒔y(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應商必須事先交付設備科材料倉庫,設備科按照規(guī)定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管,檔案保存期五年。

 。ǘ、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交設備科審核、議價后報請院長,分管領導批準方能使用,違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。

 。ㄈ、對緊急使用或必須在手術現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材,可以臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用,但在手術后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表,同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

 。ㄋ模、貴重或技術難度較高的.高值耗材,需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術指導,如跟臺參與手術等,但必須按相關規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。

 。ㄎ澹、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請,按照規(guī)定程序審核批復后試用,并在規(guī)定的時間內填寫出試用報告,而后確認療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。

  (六)、依據(jù)供應的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應無條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應按規(guī)定及時上報設備科。由設備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

  醫(yī)院耗材管理制度 12

  高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?剖褂、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,根據(jù)有關規(guī)定,結合我院實際情況,制定本制度:

  一、采購

  (一)選擇正規(guī)資質的生產企業(yè)和銷售企業(yè)

  1、生產企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

  2、銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

  3、產品必須具有產品合格證。

  4、生產企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。

  5、銷售人員的身份證復印件。

 。ǘ┯刹少徔茋栏癜凑罩袠水a品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日,以書面形式向總務科提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向采購科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用,后期再將程序補充完整。

  二、登記及發(fā)放、保管

 。ㄒ唬┙Y合我院的'實際情況,種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準;鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術所需為準,提高及時率,體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)零庫存管理。

 。ǘ⿲τ诟咧岛牟,庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長,經雙方對材料的包裝,批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后,并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。

  (三)以月為單位,庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

 。ㄋ模┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡某鰩斓怯、使用登記,以備產品質量的追溯。

  三、使用

 。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

 。ǘ┬g前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時準備采取相應處理措施;同時,必須進行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字,術前談話中應說明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良反應。

 。ㄈ┬g中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

 。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀檢委處理。

  四、處置使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀,并做好登記記錄。

  本制度從即日起執(zhí)行,請相關科室嚴格遵照。

  醫(yī)院耗材管理制度 13

  為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的'管理,防止資產流失,減少損耗,保證質量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:

  1、采購按照“面向臨床、服務患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過量積壓,占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務用量和庫存量,擬定采購計劃,報分管副院長審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進行網上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序,保證質量和安全。

  2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫,同時認真核對品名、規(guī)格、產地、數(shù)量、有效期等,檢查產品包裝無毀損后,方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。

  3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標志,必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對,對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領發(fā)應遵循先進先出的原則,避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙,并雙人雙鎖保管。

  4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領取。先開出庫單,認真核對品名、規(guī)格、劑型、產地、單價及數(shù)量等,并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領出庫。領取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃,報分管副院長審批后,方可開據(jù)出庫單。

  5、處罰凡違反上述管理制度,未造成直接經濟損失的,扣發(fā)當事人當月全部獎金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經濟損失的,當事人承擔損失的30%—50%,扣發(fā)當事人當月全部獎金,直至離崗培訓或調離工作崗位。

  醫(yī)院耗材管理制度 14

  為了深化醫(yī)院成本核算,厲行節(jié)約,增收節(jié)支,保障醫(yī)療、教學、科研工作高效、快捷、安全的開展,建立、完善以社會、經濟效益為中心的科學管理服務體系,特制定以下制度:

  一、驗收管理:

  1、醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品,應具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產品注冊證》。

  2、醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時,驗收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進行驗收:查驗每箱(包)。

  (1)產品的內外包裝應完好無損;

  (2)(包)產品的檢驗合格證;

  (3)包裝標識應符合國家標準《GB15979—1995》《GB15980—1995》《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》;

  (4)進口產品應有中文標識。

  二、使用管理:

  1、嚴禁各科室、部門將未經報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。

  2、開展新項目所邀請外院專家隨帶的`醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領導批準方能使用,同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。

  3、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關,實行由藥劑科、手術室、手術醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交使用部門,手術室、介入科室指定專人簽字接收,做好詳細使用記錄、存檔、造冊,以便達到隨時可追溯的目的。

  4、依據(jù)供應的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應無條件地使用,如有質量問題應及時上報藥劑科或有關職能部門,按有關程序辦理。

  5、屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請,經藥劑科審核批復后試用,并在規(guī)定的時間內寫出試用報告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。

  三、發(fā)放管理:

  1、對醫(yī)用耗材實行領用總量控制,實行按需領用。在藥劑科材料倉庫的領用量最多不超過15日的使用量,在供應室的領用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度,說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領用量時,有關職能部門將實施追蹤審核。

  2、各科室領用人應科學領取醫(yī)用耗材,實行管理負責制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應與同期業(yè)務收入增長比例同步,不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任。

  3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應室統(tǒng)一調配,原則上近有效期者先用。在新品種進入院時,對已有類似庫存的物資,申購科室應負責使用或協(xié)助處理。

  4、醫(yī)院供應的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用,如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。

  醫(yī)院耗材管理制度 15

  為加強對高值醫(yī)用耗材申領、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制,保障臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理,保證醫(yī)用質量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。

  一、高值醫(yī)用耗材的臨床應用(使用)購進,需經《醫(yī)療設備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準入。

  二、我院高值醫(yī)用耗材的購進,執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”統(tǒng)一招標掛網的結果;購進未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”掛網目錄的`高值耗材,需根據(jù)臨床科室提出的購置申請,提交我院醫(yī)療設備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”,執(zhí)行篩選結果。

  三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。

  四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網采目錄內的產品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產品,核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的中文標識等。急診高值耗材的使用,按程序實施緊急采購并及時辦理相關手續(xù),驗收時要認真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質量問題時,要立即查證并通知醫(yī)學裝備部。嚴防不合格耗材進入庫房。

  五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放,做到及時、準確、無差錯。

  六、庫管負責每天盤點高值耗材的數(shù)量,并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進行統(tǒng)計分析,合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點,采取各種控制和調節(jié)溫度、濕度的措施,使物資保持最佳環(huán)境。

  七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。

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