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醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度（通用12篇）
在當(dāng)下社會(huì)，越來(lái)越多人會(huì)去使用制度，制度是國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位，為了維護(hù)正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國(guó)家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開(kāi)展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。擬定制度的注意事項(xiàng)有許多，你確定會(huì)寫嗎？下面是小編精心整理的醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度 1
1、全院醫(yī)學(xué)裝備由設(shè)備科統(tǒng)一管理，設(shè)備使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)日常保管、使用，設(shè)備科應(yīng)定期檢查指導(dǎo)，要求賬物相符。
2、設(shè)備應(yīng)做到合理使用，完善保管，對(duì)因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成設(shè)備遺失、損壞者，當(dāng)事人須及時(shí)上報(bào)設(shè)備科，并寫出書面材料，接受院方處理。
3、為了充分利用好現(xiàn)有設(shè)備，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效應(yīng)，根據(jù)工作需要，設(shè)備科有權(quán)對(duì)全院各科設(shè)備進(jìn)行合理調(diào)劑使用。
4、未經(jīng)設(shè)備科同意，各使用科室不得擅自將相關(guān)設(shè)備外借出院，貴重設(shè)備的操作使用須由專人負(fù)責(zé)，其它進(jìn)修實(shí)習(xí)人員未經(jīng)許可不得單獨(dú)使用。
5、各科室保管使用人員應(yīng)逐日對(duì)儀器進(jìn)行日常保養(yǎng)，其中包括檢查儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常、儀器表面和防塵網(wǎng)的清洗、電池的.更換及常規(guī)充電等一級(jí)維護(hù)和保養(yǎng)。大型設(shè)備應(yīng)做好使用、保養(yǎng)和維修記錄。
6、儀器出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)由專職維修技術(shù)人員進(jìn)行修理，如需請(qǐng)?jiān)和馊藛T維修，必須事先征得設(shè)備科的同意，非維修人員不得擅自打開(kāi)、調(diào)整、修理機(jī)器，否則，致使故障擴(kuò)大或造成損失時(shí)，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任。
7、全院設(shè)備的技術(shù)資料須統(tǒng)一交設(shè)備科管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。外來(lái)人員參觀和學(xué)習(xí)我院醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)事先征得院方和設(shè)備科的同意。
8、計(jì)量器具的使用和管理，須嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量法規(guī)。
9、對(duì)能在修理后可再使用的設(shè)備，設(shè)備科可采取必要的修理方式和途徑進(jìn)行修復(fù)后交原科室使用。
10、對(duì)無(wú)法修理確需報(bào)廢的設(shè)備，應(yīng)由設(shè)備科協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認(rèn)定，并按相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)辦理報(bào)廢。
醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度 2
一、醫(yī)學(xué)裝備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，不熟悉者不得開(kāi)機(jī)。
二、建立使用登記本（卡）對(duì)開(kāi)機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)登記。
三、價(jià)值10萬(wàn)元以上的設(shè)備，應(yīng)有專人保管，專人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
四、醫(yī)療裝備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備管理，包括科室設(shè)備臺(tái)賬。各臺(tái)設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。
五、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不應(yīng)離開(kāi)工作崗位，如果發(fā)生故障后，應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用，同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
六、操作人員應(yīng)做好日常的保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。
七、使用人員在使用后應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的`設(shè)備，應(yīng)做好交接班的工作。
八、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開(kāi)單，以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。
九、使用科室與人員要精心愛(ài)護(hù)設(shè)備，不得違章操作。如果違章操作造成設(shè)備認(rèn)為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度 3
醫(yī)療設(shè)備的完好狀態(tài)是指設(shè)備完全運(yùn)行在最好狀態(tài)，為保證這個(gè)狀態(tài)我們執(zhí)行以下制度和規(guī)范
1. 嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)從源頭做起，從資質(zhì)證件全面、重合同守信譽(yù)、售后服務(wù)好的企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)公司簽定正規(guī)有效的合同購(gòu)買合格的相關(guān)設(shè)備，關(guān)于這一點(diǎn)我們有嚴(yán)格的審核程序和相關(guān)人員參加。
2. 設(shè)備只要一進(jìn)入到我們醫(yī)院，就進(jìn)入我們的嚴(yán)格監(jiān)管程序范圍內(nèi)，首先設(shè)備開(kāi)箱前觀察包裝箱是否有破損和標(biāo)識(shí)是否清楚、正確，如果正確無(wú)誤則在我們和供貨方雙方在場(chǎng)的情況下開(kāi)始開(kāi)箱驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容分整機(jī)驗(yàn)收和附件驗(yàn)收（包括軟件和配套試劑）
a整機(jī)驗(yàn)收: 整機(jī)外觀正常無(wú)損，機(jī)器型號(hào)和合同標(biāo)注一致、機(jī)器序列號(hào)和合格證一致。
b 附件驗(yàn)收: （1）附件要齊全、正確、無(wú)損壞；（2）軟件要正確能用符合要求；（3）如果有配套試劑要檢查試劑的外觀、品質(zhì)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)日期、試劑證件等。
c.設(shè)備驗(yàn)收合格后，填寫驗(yàn)收單雙方簽字確認(rèn)并存檔備查。
3. 設(shè)備驗(yàn)收合格完畢后，由設(shè)備廠方指定的工程師現(xiàn)場(chǎng)配訓(xùn)相關(guān)科室的有關(guān)人員，一致到有關(guān)人員都能完全正確操作設(shè)備為止（科室有培訓(xùn)記錄）
4.設(shè)備培訓(xùn)完畢后，由工程師再講解設(shè)備的一般特性、一般維護(hù)、設(shè)備校準(zhǔn)和易發(fā)故障的應(yīng)急和簡(jiǎn)易處理。
5.器械設(shè)備科和相關(guān)科室結(jié)合完成設(shè)備要求的定期保養(yǎng)和一般維護(hù)，保證設(shè)備完好運(yùn)行，并記錄入檔。
6.設(shè)備維修方面，一般是找設(shè)備原廠家維修，這樣可以保證維修后設(shè)備的`性能和原設(shè)備一致，特殊情況下找有正規(guī)維修資質(zhì)和證件的社會(huì)維修公司，這樣也可以保證設(shè)備性能。同時(shí)設(shè)備故障現(xiàn)象和維修過(guò)程、維修結(jié)果以維修報(bào)告的形式記錄存檔。
7.堅(jiān)持一年一度的設(shè)備強(qiáng)檢工作，這個(gè)工作由具有絕對(duì)權(quán)威和絕對(duì)公證的省技術(shù)監(jiān)督局來(lái)完成，保證了設(shè)備使用的絕對(duì)準(zhǔn)確，檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)證書存檔備查。
醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度 4
一、醫(yī)學(xué)裝備使用前必須制定操作規(guī)程和日常維護(hù)工作制度，使用者必須培訓(xùn)合格才能上機(jī)操作。
二、應(yīng)建立使用登記本（卡），對(duì)使用情況進(jìn)行登記。
三、大型儀器設(shè)備使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員證》方能進(jìn)行操作。
四、使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理。
五、使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置。
六、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源。
七、使用科室與人員要精心愛(ài)護(hù)設(shè)備，不得違章操作。
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為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理，監(jiān)管醫(yī)學(xué)裝備管理制度、崗位職責(zé)執(zhí)行情況，根據(jù)本科室工作實(shí)際，經(jīng)研究決定特制定本辦法。
一、考核范圍
醫(yī)學(xué)工程部的相關(guān)管理制度及人員崗位職責(zé)執(zhí)行情況。
二、考核周期
定期考核：每季度一次。
不定期考核：科根據(jù)實(shí)際情況增加不定期考核。
三、考核辦法：
根據(jù)考核細(xì)則，每次抽崗位職責(zé)、制度進(jìn)行考核，培訓(xùn)考核為必考核項(xiàng)目，采取百分制，根據(jù)相關(guān)考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行扣分（扣完為止），具體考核評(píng)分表見(jiàn)附件二。
四、考核細(xì)則
1、考核內(nèi)容分為制度、崗位職責(zé)、筆試考核三部分組成。
2、具體考核細(xì)則見(jiàn)附件一。
五、改進(jìn)措施
醫(yī)學(xué)工程部應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管考核制度，每季度考核后應(yīng)將考核內(nèi)容予以匯總整理，并做好記錄。分析考核過(guò)程中存在問(wèn)題，并提出改進(jìn)意見(jiàn)及措施，將改進(jìn)措施落實(shí)到新的工作周期內(nèi)執(zhí)行。
醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度 6
第一條、
為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)學(xué)裝備臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。根據(jù)衛(wèi)生部2010年頒布的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)制定本制度。
第二條、
為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)學(xué)裝備合法、安全、有效，對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)學(xué)裝備嚴(yán)格按照《醫(yī)用耗材新產(chǎn)品購(gòu)置使用準(zhǔn)入制度》及《醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置管理制度》中的要求準(zhǔn)入，對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全，將醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi)，對(duì)在用大型及生命急救支持類設(shè)備每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，對(duì)醫(yī)用耗材使用中發(fā)生的不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)提出意見(jiàn)及時(shí)更新。
第三條、
對(duì)設(shè)備及耗材依據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收與領(lǐng)用管理制度》、《醫(yī)學(xué)裝備維修保養(yǎng)管理制度》、《醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢管理制度》、《醫(yī)用耗材入庫(kù)驗(yàn)收制度》、《醫(yī)用耗材發(fā)放領(lǐng)用制度》、《植入性醫(yī)用材料專項(xiàng)管理制度》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械專項(xiàng)管理制度》的要求，作好安裝驗(yàn)收、出入庫(kù)、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。
第四條、
對(duì)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)學(xué)裝備使用壽命周期結(jié)束后5年以上。
第五條、
對(duì)從事醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)工作的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
第六條、
對(duì)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)學(xué)裝備保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開(kāi)展新進(jìn)設(shè)備使用前規(guī)范化培訓(xùn)，開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)價(jià)。
第七條、
臨床使用科室對(duì)醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書、
技術(shù)規(guī)范、規(guī)程操作。對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說(shuō)明的.事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳誤導(dǎo)患者。
第八條、
醫(yī)學(xué)裝備出現(xiàn)故障時(shí)使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知醫(yī)療設(shè)備管理科按規(guī)定進(jìn)行檢修。經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備不得再用于臨床。
第九條、
發(fā)生醫(yī)學(xué)裝備臨床使用不良反應(yīng)及安全事件時(shí)臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)設(shè)備科和藥劑科，再由藥劑科上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。
第十條、
嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理制度》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械專項(xiàng)管理制度》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定對(duì)消毒器械和一次性使用耗材相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核。一次性使用耗材按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用。按規(guī)定可以重復(fù)使用的應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒日期、有效日期等不符合使用要求的嚴(yán)禁使用并及時(shí)上報(bào)藥劑科。
第十一條、
臨床使用的植入與介入類醫(yī)學(xué)裝備名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。
第十二條、
制定醫(yī)學(xué)裝備安裝、驗(yàn)收、使用的相關(guān)制度。
第十三條、
對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)學(xué)裝備的預(yù)防性維護(hù)、檢測(cè)與校準(zhǔn)、臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以保證在用設(shè)備類醫(yī)學(xué)裝備處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。
第十四條、
在大型醫(yī)學(xué)裝備使用科室的明顯位置公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)學(xué)裝備名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
第十五條、
遵照醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程由相關(guān)科室定期對(duì)大型醫(yī)學(xué)裝備使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試、評(píng)估和維護(hù)。
第十六條、
對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。
第十七條、
醫(yī)學(xué)裝備保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄并存檔。
醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度 7
醫(yī)療設(shè)備更新處置制度
一、對(duì)醫(yī)院需要更新的醫(yī)療設(shè)備，使用科室要進(jìn)行分析討論，說(shuō)明更新醫(yī)療設(shè)備的原因。并填寫《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，注明使用情況及報(bào)廢原因，使用科室負(fù)責(zé)人簽字后報(bào)院醫(yī)學(xué)裝備部進(jìn)行分析鑒定。
二、醫(yī)學(xué)裝備部維修人員根據(jù)使用科室提出的報(bào)廢申請(qǐng)，對(duì)報(bào)廢設(shè)備能否報(bào)廢，進(jìn)行鑒定，并將鑒定結(jié)果說(shuō)明原因，填寫在報(bào)廢鑒定表內(nèi)，上報(bào)院主管領(lǐng)導(dǎo)。
三、經(jīng)主管院長(zhǎng)同意簽字后，方能進(jìn)行報(bào)廢和申請(qǐng)更新新的醫(yī)療設(shè)備。并對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行及時(shí)的微機(jī)更改處理備案，將報(bào)廢設(shè)備從使用科室回收醫(yī)院。
四、對(duì)新更新的醫(yī)療設(shè)備要進(jìn)行充分的分析論證，符合目前醫(yī)院的使用和發(fā)展需要的進(jìn)行購(gòu)買。
五、更新的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買前使用科室需進(jìn)行充分的`效益分析和科學(xué)論證，充分發(fā)揮設(shè)備的作用，嚴(yán)把更新應(yīng)用設(shè)備質(zhì)量關(guān)。
六、對(duì)更新的醫(yī)療設(shè)備，要充分發(fā)揮其功能作用，充分應(yīng)用功能資源創(chuàng)造效益，更好的為患者服務(wù)，對(duì)更新設(shè)備列入科室成本核算，辦理固定資產(chǎn)手續(xù)，進(jìn)行醫(yī)院電腦備案，每年進(jìn)行效益分析。 1
醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度 8
按照《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》要求，根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、責(zé)權(quán)一致”原則制定院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度。
一、院領(lǐng)導(dǎo)
1.確定一位主管副院長(zhǎng)全面領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)裝備管理職能部門的工作，貫徹、執(zhí)行國(guó)家與地方的有關(guān)方針、政策、法規(guī)和制度，遵照儀器設(shè)備管理制度，結(jié)合實(shí)際情況，協(xié)調(diào)各有關(guān)部門間的關(guān)系；
2.加強(qiáng)儀器設(shè)備的宏觀管理與調(diào)控，把握投資方向，審定裝備規(guī)劃與年度購(gòu)置計(jì)劃，審批儀器設(shè)備的調(diào)劑、報(bào)廢工作；
3.了解本單位儀器設(shè)備的分布和使用情況，加強(qiáng)對(duì)技術(shù)管理和經(jīng)濟(jì)管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與考核
4.創(chuàng)造必要的工作條件，根據(jù)醫(yī)院規(guī)模發(fā)展需要及現(xiàn)有醫(yī)學(xué)裝備情況配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員，加強(qiáng)儀器設(shè)備管理隊(duì)伍和維修隊(duì)伍的建設(shè)，抓好人員培養(yǎng)、考評(píng)等工作。
二、醫(yī)學(xué)裝備管理部門
1.醫(yī)學(xué)裝備管理部門是全院的醫(yī)學(xué)裝備管理的職能部門，依據(jù)上級(jí)的有關(guān)制度，制定本單位的儀器設(shè)備管理工作實(shí)施細(xì)則，并組織實(shí)施；
2.積極收集國(guó)內(nèi)外有關(guān)醫(yī)學(xué)裝備的情報(bào)信息和動(dòng)態(tài)，做好咨詢服務(wù)；
3.進(jìn)行醫(yī)學(xué)裝備管理理論和管理方法研究及經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，努力運(yùn)用各種現(xiàn)代管理手段，不斷提高管理水平，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)；
4.會(huì)同有關(guān)部門共同擬定儀器設(shè)備的`裝備規(guī)劃和年度計(jì)劃，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
5.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的購(gòu)置、驗(yàn)收、保管、供應(yīng)、維修、調(diào)劑、報(bào)廢、計(jì)量管理以及統(tǒng)計(jì)報(bào)表、經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估、事故處理、安全監(jiān)督和資料檔案等工作。
6.對(duì)儀器設(shè)備的使用和管理情況進(jìn)行考核、檢驗(yàn)、評(píng)比和獎(jiǎng)懲工作，組織協(xié)作共用和對(duì)外開(kāi)放。
三、使用部門
1.確定一位領(lǐng)導(dǎo)主管醫(yī)學(xué)裝備管理工作，并建立健全專人負(fù)責(zé)制；
2.制定本科室的醫(yī)學(xué)裝備和零配件的申購(gòu)計(jì)劃提出可行性報(bào)告或?qū)ｎ}論證報(bào)告，按時(shí)報(bào)送醫(yī)學(xué)裝備管理部門；
3.配合醫(yī)學(xué)裝備管理部門做好儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及建檔等項(xiàng)工作；
4.負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、保管等項(xiàng)管理工作，保障儀器設(shè)備性能良好，安全地正常運(yùn)行；
5.做好儀器設(shè)備的零配件及消耗品的使用登記工作。
6.儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、使用說(shuō)明書）須保持完整，破損的零部件不得隨意丟棄。
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1、設(shè)備保養(yǎng)，是儀器技術(shù)性能的客觀要求，主要做好防塵、防濕、防蝕、專人保管、定期保養(yǎng)、定點(diǎn)存放、定期檢驗(yàn)。醫(yī)院設(shè)備實(shí)行三級(jí)保養(yǎng)制。
�。�1）日常保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人負(fù)責(zé)，它的內(nèi)容是表面清潔，緊固易松動(dòng)的螺絲和零件，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。日常保養(yǎng)由設(shè)備保管人負(fù)責(zé)。
�。�2）一級(jí)保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人進(jìn)行，主要是進(jìn)行儀器外部清潔，檢查有無(wú)異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進(jìn)行局部檢查和調(diào)整。
（3）二級(jí)保養(yǎng)：一種預(yù)防性的修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同維修人員共同進(jìn)行，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)應(yīng)更換易損件。
2、設(shè)備檢查：設(shè)備檢查就是對(duì)設(shè)備的`運(yùn)行情況、工作精度、磨損程度進(jìn)行檢查和校驗(yàn)。常與維護(hù)保養(yǎng)結(jié)合起來(lái)進(jìn)行，檢查可分為以下兩種方式。
（1）每日檢查：一般在下班前或交班時(shí)同日常保養(yǎng)結(jié)合起來(lái)，由保管人員或操作人員執(zhí)行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)解決。
（2）定期檢查：由保管人員、操作人員、維修人員參加，全面檢查，根據(jù)所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行維護(hù)措施。
�。�3）檢查內(nèi)容包括兩種：一是功能檢查，二是精度檢查。功能檢查指測(cè)定的各項(xiàng)功能是否符合儀器說(shuō)明書和技術(shù)文件的要求。
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一、為使我院各種醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行，確保臨床工作的順利開(kāi)展，特制定本制度，對(duì)我院醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)及維護(hù)、維修工作規(guī)定如下。
二、設(shè)備的保養(yǎng)：我院醫(yī)護(hù)人員，要認(rèn)真做好相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，掌握操作規(guī)程，熟悉其操作方法及性能，在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要請(qǐng)維修人員配合指導(dǎo)解決，提高設(shè)備的使用壽命。
三、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障后，當(dāng)班工作人員要及時(shí)報(bào)醫(yī)療設(shè)備科維修室，并填寫維修申請(qǐng)單，注明故障發(fā)生的時(shí)間、原因、故障現(xiàn)象或部位。
四、醫(yī)療設(shè)備科維修室在接到維修申請(qǐng)后，搶救設(shè)備應(yīng)在30分鐘內(nèi)做出響應(yīng)，一般設(shè)備應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)作出響應(yīng)，及時(shí)給予維修；暫時(shí)不能修復(fù)的，應(yīng)向科室說(shuō)明原因，并及時(shí)向醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)匯報(bào)；需外請(qǐng)人員維修或外送維修的`，必須經(jīng)維修人員鑒定、請(qǐng)示工會(huì)主席同意后方可實(shí)施（必要時(shí)需報(bào)院長(zhǎng)審批）。
五、維修過(guò)程中要注意鑒別設(shè)備的故障是由于設(shè)備本身原因，還是由于使用不當(dāng)，或違反操作規(guī)程等人為原因所致。設(shè)備恢復(fù)正常使用后，使用人員要驗(yàn)收簽字。如因使用人員未按操作規(guī)程進(jìn)行，致使設(shè)備發(fā)生故障或因非正常使用造成損壞的，應(yīng)追究其相應(yīng)責(zé)任。
六、醫(yī)療設(shè)備使用人員應(yīng)每天、每周、每月對(duì)所屬醫(yī)療設(shè)備做一次例行巡檢、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理，保證設(shè)備完好、正常使用率在100%。按照院里的要求做好保養(yǎng)、巡檢記錄。
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1. 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，應(yīng)對(duì)重點(diǎn)在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、 評(píng)估、 控制， 定期監(jiān)測(cè)和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。
2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)比。
3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知;一次性使用的`醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。
4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估分析，制定相應(yīng)措施，對(duì)生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢，并根據(jù)反饋的情況，及時(shí)整改。設(shè)備管理部門配備專(兼)職(設(shè)備部門監(jiān)測(cè)員)，負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)記錄，經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。
5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專(兼)職人員(部門監(jiān)測(cè)員)承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)記錄，發(fā)生的安全事件時(shí)進(jìn)行初步評(píng)價(jià)并及時(shí)報(bào)告相關(guān)設(shè)備管理部門。
6. 主管職能部門(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì))對(duì)于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門，事件發(fā)生原因未查清前，對(duì)發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號(hào)庫(kù)存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門，開(kāi)展調(diào)查，并對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記，等候上級(jí)部門處置。
7. 醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告，并把此項(xiàng)工作納入科室及職工的年終考核。
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一、設(shè)備科協(xié)助用使用科室制定好設(shè)備操作規(guī)程，指導(dǎo)使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)工作，醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)責(zé)任到人，并指導(dǎo)操作人員履行日常保養(yǎng)和維護(hù)。
二、對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng)，維修人員應(yīng)及時(shí)的予以響應(yīng)和處理，維修完畢后，維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄，并通知使用科室恢復(fù)使用。
三、對(duì)急救設(shè)備應(yīng)積極搶修，維修人員不得以任何理由拖延扯皮，保證臨床第一線需要，對(duì)無(wú)法解決的或疑難的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
四、屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由計(jì)量管理員負(fù)責(zé)管理和協(xié)商，負(fù)責(zé)計(jì)量器具周期檢定的監(jiān)督管理和組織實(shí)施，需要送檢的.設(shè)備由計(jì)量員負(fù)責(zé)按周期送計(jì)量所檢定，任何單位和個(gè)人不得以任何理由延誤檢定周期。
五、使用檢驗(yàn)、測(cè)量或試驗(yàn)設(shè)備前，必須檢查其是否有合格或準(zhǔn)用標(biāo)志，是否在有效期內(nèi)。使用人員必須按檢驗(yàn)、測(cè)量或試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程或使用說(shuō)明書進(jìn)行操作。
六、在壓力容器投入使用前，按《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定到特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門逐臺(tái)辦理使用登記，取得《壓力容器使用登記證》后方可使用。
七、壓力容器及其安全附件應(yīng)實(shí)行定期檢測(cè)制度，在有效期前1個(gè)月向當(dāng)?shù)靥胤N設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)全面檢驗(yàn)，并通知主管工程師配合。
八、醫(yī)療設(shè)備計(jì)量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格后方可使用。
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