質(zhì)量文件管理制度

　　在生活中，制度的使用頻率呈上升趨勢(shì)，制度是維護(hù)公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。擬定制度的注意事項(xiàng)有許多，你確定會(huì)寫(xiě)嗎？下面是小編為大家收集的質(zhì)量文件管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。

質(zhì)量文件管理制度1

　　(一) 質(zhì)量文件包括各類文件、手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū),有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程,試驗(yàn)檢驗(yàn)質(zhì)量活動(dòng)記錄等。

　　(二) 建立收發(fā)文件記錄,建立質(zhì)量體系文件清單,及時(shí)收集整理質(zhì)量活動(dòng)記錄(樣品臺(tái)帳、試驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告、試驗(yàn)臺(tái)帳等)。

　　(三) 質(zhì)量文件由資料員建立檔案分類妥善保管。

　　(四) 工程試驗(yàn)檢測(cè)資料,由資料員隨著工程進(jìn)展及時(shí)整理并負(fù)責(zé)歸檔保管,工程竣工后移交技術(shù)部門統(tǒng)一歸檔上繳項(xiàng)目部。

　　(五) 及時(shí)下載有關(guān)方面的電子文件、通知,經(jīng)主任簽閱后編碼登記,作為有效文件。

　　(六) 內(nèi)部文件和資料,對(duì)他人復(fù)制或拷貝,須經(jīng)主任批準(zhǔn)。

　　(七) 過(guò)期資料的銷毀嚴(yán)格履行報(bào)批手續(xù),并造冊(cè)登記入檔。

質(zhì)量文件管理制度2

　　1.目的

　　建立文件與資料管理制度，規(guī)范質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀的管理,確保文件的有效性和適宜性。

　　2.依據(jù)

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào)）》及附錄。

　　3．適用范圍

　　本制度適用于公司質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等。

　　4．職責(zé)

　　4．1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

　　4．2文件使用部門、人員嚴(yán)格按本制度進(jìn)行文件的使用。

　　5．內(nèi)容

　　5．1公司質(zhì)量體系文件由質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、進(jìn)貨評(píng)審、內(nèi)審等組成；

　　5．2編制質(zhì)量管理文件時(shí)遵循以下原則：

　　5．2．1合法性原則：質(zhì)量管理文件應(yīng)符合國(guó)家法律、法規(guī)以及部門規(guī)章和有關(guān)政策；

　　5．2．2實(shí)用性原則：與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式相適應(yīng)，與企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、人員崗位設(shè)置、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置相吻合，與企業(yè)經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的實(shí)際流程一致、實(shí)用；

　　5．2．3高效性原則：在合法及實(shí)用原則前提下，管理要求適當(dāng)高法定標(biāo)準(zhǔn)，采用先進(jìn)科學(xué)的`管理辦法和手段，提高工作效率，推動(dòng)企業(yè)不斷改進(jìn)和提高；

　　5．2．4強(qiáng)制性原則：提供必要的人力、財(cái)力、物力和措施，有必要的獎(jiǎng)懲措施和辦

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