藥品質量管理人員崗位責任制度（精選11篇）

　　在充滿活力，日益開放的今天，制度在生活中的使用越來越廣泛，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。擬起制度來就毫無頭緒？以下是小編為大家整理的藥品質量管理人員崗位責任制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　藥品質量管理人員崗位責任制度 1

　　1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關法律法規(guī)和行政規(guī)章，負責藥品經(jīng)營全過程的質量監(jiān)督、檢查、指導,在企業(yè)內對藥品質量具有裁決權。

　　2.負責起草企業(yè)質量管理制度，并對制度執(zhí)行指導監(jiān)督和檢查，并有記錄。

　　3.負責對質量查詢、質量投訴、質量事故進行調查、處理及報告。

　　4.指導監(jiān)督購進、驗收、養(yǎng)護、銷售過程中的質量工作。

　　5.定期組織召開企業(yè)質量分析會議,進行匯總并及時報告情況。

　　6.對不合格藥品審核確認，并對處理過程實施監(jiān)督并做好過程記錄。

　　7.負責對質量信息的收集、整理、分析、傳遞，并定期統(tǒng)計。

　　8.負責對藥品不良反應信息的`處理及報告。

　　9.負責對首營企業(yè)和首營品種的審核。

　　10.負責建立所經(jīng)營藥品包括藥品質量標準等內容的質量檔案。

　　11.協(xié)助企業(yè)有關人員開展對員工質量方面的教育培訓。

　　藥品質量管理人員崗位責任制度 2

　　一、在企業(yè)負責人的直接領導下，負責質量管理工作，帶領企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責；

　　二、加強企業(yè)的全面質量管理工作，對企業(yè)的`質量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調，有效實施質量否決權；

　　三、負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護公司質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業(yè)負責人報告質量管理的執(zhí)行情況；

　　四、定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態(tài)，研究解決有關質量問題；

　　五、負責對首營企業(yè)、首營品種質量審批；

　　六、負責協(xié)調部門之間質量管理工作的有效開展；

　　七、主管質量方面培訓教育工作的實施；

　　八、研究、部署、檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負責人的授權，具體實施質量獎懲。

　　藥品質量管理人員崗位責任制度 3

　　1、負責藥品質量管理工作，有專效行使質量監(jiān)督管理職能。

　　2、負責屬質量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國家有關藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。

　　3、堅持質量原則，拒絕不合格藥品入庫，有效行使否決權；憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時間和場所，按法定標準和質量驗收規(guī)程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收。

　　4、負責不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷毀，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。

　　5、負責藥品質量的'查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。

　　6、負責組織實施相關部門對質量問題藥品的召回；根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告，負責對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。

　　7、協(xié)助人力資源部開展對員工藥品質量管理教育、GSP培訓 。

　　8、完成上級領導交待的其它工作。

　　藥品質量管理人員崗位責任制度 4

　　1、負責建立健全完善的品質管理體系，負責質量管理制度及細則的制定，確保公司產(chǎn)品質量的持續(xù)穩(wěn)定合格。

　　2、負責對化驗室、預混料車間、車間現(xiàn)場質量監(jiān)管、以及技術服務工作的管理。負責解決技術中的'疑難問題。

　　3、負責公司企業(yè)標準的制定與申報、包裝袋及標簽設計、說明書與科技宣傳資料編寫。

　　4、負責公司業(yè)務員針對產(chǎn)品的特點、功效、例證、營養(yǎng)知識等方面的培訓。

　　5、負責按規(guī)定實施原料及成品質量一票否決制。

　　6、負責產(chǎn)品質量檢查原始記錄、匯總、出具質量統(tǒng)計和質量分析報告。

　　7、負責配方的設計、傳遞、保管及執(zhí)行監(jiān)督，嚴格執(zhí)行配方的保密制度。

　　8、負責處理用戶有關技術、質量的來信來訪及投訴。

　　9、負責質量事故的處理。

　　10、負責品管部、生產(chǎn)部人員質量學習計劃的制定與實施。

　　11、根據(jù)市場需求情況，做好新產(chǎn)品的研究開發(fā)、論證、推廣工作。

　　藥品質量管理人員崗位責任制度 5

　　崗位職責：

　　1、負責藥品質量控制與管理工作，具備藥品生產(chǎn)質量管理所需專業(yè)知識，具有良好獨立工作能力；

　　2、熟悉GMP認證工作流程以及GMP的日常管理工作，認真貫徹執(zhí)行藥品法及GMP等相關的法律法規(guī)，有效提供質量管理保證；

　　3、從事過藥廠質量檢驗、科研、生產(chǎn)1-2年工作經(jīng)驗的碩士學歷者優(yōu)先；從事過藥廠質量檢驗、科研、生產(chǎn)3年以上工作經(jīng)驗的本科學歷者優(yōu)先。

　　任職資格：

　　1、藥學、生物、化學、化工及相關專業(yè)本科以上學歷；

　　2、具有3年以上制藥企業(yè)本崗位實際工作經(jīng)驗；

　　3、具備藥品生產(chǎn)質量管理所需專業(yè)知識，有自己的理解；

　　4、工作積極主動，具有高度的責任感和敬業(yè)精神，善于學習和總結，有較強的'自學能力和創(chuàng)新能力；

　　5、誠實守信、踏實上進，有吃苦耐勞的精神，具備良好的溝通能力和團隊合作精神。

　　藥品質量管理人員崗位責任制度 6

　　職責說明

　　一、職位安排

　　每個行政小組設兼職的藥品質量監(jiān)督員1名，由組長指定人員擔任。

　　二、工作內容

　　1、每月對本室藥品和制劑進行抽檢，內容包括：藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、劑量等項檢查，并觀察藥品內外包裝是否完好，藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、脆片、發(fā)霉、變質、蟲咬等現(xiàn)象，抽檢量不得低于本室所有品種的1%，抽檢結果填“藥品質量抽檢記錄”報藥檢室。

　　2、日常組織本室人員經(jīng)常對藥品質量情況進行檢查。

　　3、嚴格控制藥品在有效期內使用，對有效期藥品提前3個月向組長報告并張貼于效期公告欄。

　　4、藥品按法定保存條件放置，如：冷藏，避光等。

　　5、及時發(fā)現(xiàn)影響本室藥品質量的`內外因素，并及時解決，及時報告。

　　6、藥檢室到各室檢查時，該室檢查員要陪同進行并與本室組長聯(lián)系負責及時解決藥品質量問題。

　　7、發(fā)現(xiàn)本室的藥品有質量問題時及時與藥檢室聯(lián)系，立即停止使用并向組長報告。

　　8、對藥品質量檢查情況應有詳細記錄。

　　三、任職資格

　　（一）教育背景

　　藥學專業(yè)中專以上學歷，藥師以上職稱。

　�。ǘ�）培訓經(jīng)歷

　　受過藥學專業(yè)、藥品檢驗等知識培訓

　�。ㄈ�）經(jīng)驗

　　1年以上工作經(jīng)驗

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　　1、具有藥學基礎理論和實際工作經(jīng)驗。

　　2、具有良好的人際交往能力和團隊協(xié)作精神，善于與人合作。

　　3、責任心強，細心周到。

　　4、善于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題。

　　藥品質量管理人員崗位責任制度 7

　　崗位職責:

　　1)配合質量管理員完成給客戶的首營資料準備

　　2)配合質量管理員完成藥品驗收工作

　　3)配合質量管理員完成文件發(fā)布工作

　　4)配合質量管理員完成記錄整理等各項工作

　　5)公司安排的`其他質量工作

　　崗位要求

　　1)教育

　　藥學或相關專業(yè),中專或以上學歷

　　3)經(jīng)驗

　　最好具有一定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營工作經(jīng)驗

　　4)能力和技能

　　能熟練使用microsoft office

　　藥品質量管理人員崗位責任制度 8

　　1、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷。

　　2、具有本崗位三年以上實際工作經(jīng)驗,精通gmp認證及日常管理。

　　3、熟練操作各種檢驗儀器,熟悉水針生產(chǎn)過程。能解決有關質量問題。

　　4、工作責任心強、敬業(yè)負責、團隊合作精神佳。

　　藥品質量管理人員崗位責任制度 9

　　崗位職責：

　　1 、負責制劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大；

　　2 、負責制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關研究）的'制定、實施、評價等工作；

　　3 、按國內國際質量要求及GMP要求進行制劑研發(fā)；

　　4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料；

　　5 、負責相關試驗儀器的使用維護等。

　　任職資格：

　　1 、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關專業(yè)，本科以上學歷；

　　2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗，熟練掌握多種劑型的研究技術與技能，有固體制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先；

　　3、能獨立承擔制劑開發(fā)項目，能熟練操作和維護制劑設備；

　　4、了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關法規(guī)；有ANDA開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ICH法規(guī)優(yōu)先考慮；

　　5、具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

　　6、可提供住宿。

　　藥品質量管理人員崗位責任制度 10

　　崗位職責：

　　1、主持完成質量體系文件的撰寫、實施和變更工作，包括產(chǎn)品工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程的制訂，監(jiān)督和確保質量體系的運行；

　　2、對生產(chǎn)和檢驗記錄進行控制和歸檔，定期檢查生產(chǎn)和檢驗過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確，確保數(shù)據(jù)完整性；

　　3、監(jiān)督生產(chǎn)和檢驗過程，及時處理各種偏差調查；

　　4、負責追蹤、學習質量相關的政策、法規(guī)和管理制度，獲得質量管理及相關法律法規(guī)和技術要求，對生產(chǎn)部門進行培訓管理，確保質量體系符合要求；監(jiān)督質量管理體系自檢，確保其有效運行；

　　5、外包服務單位以及供應商資質審核；

　　6、定期組織計量器具檢定、校驗及校準后的確認；

　　7、協(xié)助配合客戶審計，總結審計意見，對質量體系進行整改。

　　任職要求：

　　1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷；2年以上藥品，化學原料藥生產(chǎn)質量管理相關工作經(jīng)驗；

　　2、良好的溝通、協(xié)調、解決問題的`能力，工作積極主動，有良好的團隊精神，責任心強。

　　3、良好的質量體系文件撰寫能力；

　　4、熟練使用Office等相關辦公軟件。

　　藥品質量管理人員崗位責任制度 11

　　一、由具有較扎實專業(yè)理論知識、實際操作能力強和調劑工作經(jīng)驗的藥劑師以上人員擔任，在部門組長的領導下進行工作。

　　二、遵守和執(zhí)行本部門工作規(guī)程、規(guī)章制度和相關規(guī)定。

　　三、有適應工作需要的設備和設施，保持其良好的工作狀態(tài)。

　　四、接到處方和調配好的.藥品后，需反復對處方和藥品的一致性，杜絕差錯。發(fā)藥復核率100%，出門差錯小于1/萬。四查十對：查處方：對科別、性別、年齡；查藥品：對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌：對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性：對臨床診斷。

　　五、確認調配無誤后，發(fā)藥給病人，應態(tài)度和藹、耐心，將使用方法（藥品用量、間隔時間及用法、注意事項等）及需特殊煎煮的飲片向病人交待清楚。如遇理解有困難者，請咨詢窗口接待解決。

　　六、特殊藥品重點說明，處方另置，并做好登記、統(tǒng)計等工作。

　　七、在處方核對處簽字。

　　八、做好實習生、進修生的帶教工作。

　　九、參加繼續(xù)醫(yī)學教育，不斷提高自己的業(yè)務水平。

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