（優(yōu)秀）質(zhì)量管理員工作總結

　　總結就是對一個時期的學習、工作或其完成情況進行一次全面系統(tǒng)的回顧和分析的書面材料，它可以提升我們發(fā)現(xiàn)問題的能力，因此我們需要回頭歸納，寫一份總結了。那么總結有什么格式呢？以下是小編幫大家整理的質(zhì)量管理員工作總結，歡迎閱讀與收藏。

質(zhì)量管理員工作總結1

　　質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進GMP和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略�；仡櫼荒辏�20xx年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監(jiān)控，強化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關等方面主要做了以下幾方面的工作。

　　一、開展質(zhì)量管理工作，加強對質(zhì)量工作的宏觀指導。

　　(一)深入推進質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。

　　質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進質(zhì)量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：

　　一是提高認識，加強領導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎。

　　二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經(jīng)常化。同時對原有GMP文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。

　　(二)營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。

　　根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。

　　(三)夯實質(zhì)量管理基礎，努力提高質(zhì)量管理水平。

　　1、推廣應用先進的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質(zhì)量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會制度;質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

　　2、組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅持走技術創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結合公司實際，按照《GMP》的要求，熱情服務，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學習了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標準(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標準(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準。

　　3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗�？�730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。

　　二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。

　　作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

　　1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察

　　工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。

　　2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎，并進行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

　　三、監(jiān)督與服務有機結合，質(zhì)量管理工作應常做常新。

　　作為一項常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務有機結合起來，寓監(jiān)督于服務之中，通過服務來履行監(jiān)督的責任，監(jiān)督的同時不忘服務。

　　首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標準及供應商的資質(zhì)進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。

　　其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《GMP》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、GMP執(zhí)行等方面。

　　四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設。

　　1、藥品不良反應監(jiān)測情況。

　　由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，20xx年9月已開始注冊了不良反應報告入網(wǎng)申請，對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。

　　2、基本藥物的電子監(jiān)管情況。

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓，并已取得了數(shù)字證書;公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

　　3、藥品質(zhì)量標準規(guī)范及藥品補充申請情況。

　　根據(jù)《中華人民共和國藥典》20xx版要求，對公司產(chǎn)品標準進行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

　　4、藥品注冊情況。

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份)，還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。

　　5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理。

　　根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。

　　6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制。

　　在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

　　通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎。

　　五、質(zhì)量管理工作存在的不足

　　1、質(zhì)量管理人員的'流動：由于質(zhì)量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患;由于這方面的原因，質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。

　　2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關規(guī)定，嚴格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的真實性;為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣(質(zhì)量管理)人員進行考核。

　　3、新產(chǎn)品開發(fā)進度緩慢：公司從20xx年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認。

　　4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點);鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超標;靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(1012001)顆粒水分超標;脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標;噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關部門應相互協(xié)商，QA人員應加強現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。

　　六、質(zhì)量管理工作展望

　　1、質(zhì)量檢驗水平的提高。

　　穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗水平，在現(xiàn)有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質(zhì)量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的人員進行再學習，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。

　　2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強。

　　根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強業(yè)務學習，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設置質(zhì)量控制點，設置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強學習，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量;二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務能力。協(xié)助各部門設置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。

　　3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐。

　　根據(jù)公司的實際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產(chǎn)準許，盡快投入市場，受益于群眾。

　　4、加速GMP換證工作進度。

　　在20xx年的GMP換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好20xx年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使GMP換證工作園滿完成。

　　5、提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點和公司實際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個新臺階。

質(zhì)量管理員工作總結2

　　時間荏苒，歲月穿梭，轉眼間x年在緊張和忙碌中過去了，回顧x年來，我作為公司質(zhì)檢部一名檢驗員，有很多進步，但是也存在一些不足之處。

　　半年來，在領導的關心指導下，在同事的支持幫助下，我不但勤奮踏實地完成了本職工作，而且順利完成了領導交辦的各項臨時任務，自身在各方面都有所提升。為了更好地做好今后的工作，總結經(jīng)驗，吸取教訓，本人就上半年的工作總結為以下幾項：

　　一、職業(yè)道德

　　進入公司以來，我遵守公司各項規(guī)章制度，以廠為家，堅持只做對公司有益的事，也深刻體會到了"人與企業(yè)共發(fā)展"理念的深刻內(nèi)涵，明白了個人的發(fā)展離不開公司的發(fā)展，只有每個人都忠于自己的公司，全體員工齊心協(xié)力，公司才能不斷發(fā)展，同時在公司的發(fā)展過程中，也帶動了個人的發(fā)展，提高了個人的工作能力和生活水平。

　　二、專業(yè)知識、工作能力和具體工作

　　1.專業(yè)知識

　　在這半年中，我更加充分的了解了公司產(chǎn)品的性質(zhì)及檢測方法，學習了肥料的檢測，使我的專業(yè)知識更加豐富，檢測水平也有所提高。

　　2.工作能力

　　這半年里，我的管理能力有所提高，感謝領導對我的信任和支持，讓我一直擔任組長這一職務，讓我對檢測工作有了更深更廣泛的認識，拓寬了我的知識面，提高了我的能力。

　　3.具體工作

　�、�、日常檢測工作

　　x年的上半年，我一直在做檢測工作。1-4月份，我負責進廠物資、生產(chǎn)過程以及倉庫調(diào)配過程樣品的'檢測。那時正是忙季，每天都有5-6的辣椒粉運到我公司，又有5-6批辣椒粒在加工車間造成，再加上零星的進廠物資以及各過程樣品的檢測，每天忙得不可開交，還經(jīng)常加班。那段日子是緊張而興奮的，工作雖然很忙碌，但是都比較順利地完成了，基本沒有因為檢測耽誤公司的生產(chǎn)。5-7月份，檢驗工作人員進行了重新分組，我被分到了進廠物資組，只負責進廠物資的檢測，其后因為進廠辣椒粉逐漸不少了，我的工作也沒有那么忙碌了。這段時間里，我做了一些其他工作，比如工作量統(tǒng)計、旬報、月報、加班總結及登記、質(zhì)量報表、組內(nèi)成員考評、下個生產(chǎn)季度實驗室工作安排、統(tǒng)計一層玻璃器皿、找相關人員處理U8升級后遺留問題等。

　　⑵、檢測實驗

　　這半年中我做了2個檢測實驗：第一，次4#溶劑萃取辣椒粒效果實驗，次4#溶劑經(jīng)過2次與水1：4混合分離，可以基本去除此4#溶劑中的溶水部分，達到和原來的4#溶劑基本相同的萃取效果。第二，色價損失實驗，主要做了紅辣素、辣椒紅在43度、37度、冰箱放置等條件色價的變化情況，辣椒粉在車間放置過程中的損失情況，得出紅辣素、辣椒紅在43度、37度、冰箱放置過夜，色價沒有變化，而辣椒粉在車間的放置過程中色價損失嚴重的實驗結論。

　�、�、新疆員工以及二車間員工培訓工作

　　5-6月份新疆晨光公司的幾名員工和二車間的2名員工來實驗室培訓，這期間我負責了他們部分的色價、辣度、含量、溶殘等的培訓及考核工作。他們在短時間內(nèi)基本掌握了實驗室的常規(guī)檢測，達到了培訓的目的。 總結半年的工作，盡管有了一定的進步和成績，但在一些方面還存在著不足，如：對公司的新產(chǎn)品了解不夠，作為組長對管理方面還欠缺經(jīng)驗，個別工作做的還不夠完善，這有待于在今后的工作中加以改進。在以后的工作中，我將更加努力工作，多多學習，提升自己的各方面素質(zhì)，跟上晨光公司的發(fā)展步伐，為公司的發(fā)展貢獻自己的一份力量!

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