醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責

時間：2024-08-20 22:34:25 崗位職責我要投稿

醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責8篇

　　在現(xiàn)實社會中，崗位職責的使用頻率呈上升趨勢，崗位職責可以明確每個人工作職責是什么內(nèi)容，該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。我敢肯定，大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的，下面是小編為大家整理的醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責，希望對大家有所幫助。

醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責8篇

醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責1

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　　㈠、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。㈡、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫。

　　㈢、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，并及時驗收完畢。

　　㈣、應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收抽樣原則的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣產(chǎn)品包裝復(fù)原，并標明抽樣標記。

　�、�、驗收時應(yīng)對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

　　㈥、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品時，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件。

　�、搿Ⅱ炇帐谞I品種，應(yīng)有首批到貨醫(yī)療器械同批號的出廠檢驗報告書。

　�、�、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。

　　倉儲人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)倉儲人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的倉儲人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　�、�、按照醫(yī)療器械儲存性質(zhì)的要求，對醫(yī)療器械進行合理分類儲存。

　　㈡、負責對庫房儲存條件進行監(jiān)控，在養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作，每天上午9-10時和下午3-4時，各定時記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整。

　�、�、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理員。

　�、�、搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫容。

　　㈤、做好貨位的合理調(diào)整使用及色標管理。

　�、�、醫(yī)療器械應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號醫(yī)療器械不得混垛。

　�、�、負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制，專人專帳管理；對不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，作出明顯標志，并根據(jù)不合格醫(yī)療器械管理制度的'規(guī)定，參與不合格醫(yī)療器械的報損、銷毀工作。

　�、臁栏癜聪冗M先出、近有效期限先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。

　　㈨、對質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理員進行質(zhì)量復(fù)查。

　　銷售人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　�。�1）組織對供方的評定，以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績管理并負責合同簽訂事宜；

　�。�2)）負責編制采購計劃，按數(shù)量、質(zhì)量要求采購，負責與供方的協(xié)調(diào)，聯(lián)系工作；（3）負責銷售目標及營銷策略的制訂工作；（4）負責銷出商品的可追溯性記錄；

　�。�5）負責商品售后服務(wù)的實施和管理，并負責顧客反饋信息的收集工作；

　�。�6）負責顧客要求的識別和溝通工作，明確顧客需求，傳達顧客對商品質(zhì)量要求的信息，促進商品質(zhì)量的控制和提高。

　�。�7）、掌握銷售過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。

　　（8）、服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。

　　售后服務(wù)人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)售后服務(wù)人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的售后服務(wù)人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　　㈠、售后服務(wù)人員必須建立客戶檔案、認真執(zhí)法、服務(wù)周到、維護企業(yè)形象。

　　㈡、每次售后服務(wù)應(yīng)事先做好充分準備，明確售后服務(wù)的目的、對象、內(nèi)容、方式以及售后服務(wù)承諾，擬訂售后服務(wù)記錄和檔案管理，認真執(zhí)行用戶意見處理制度，并做好歸檔。㈢、對售后服務(wù)應(yīng)有專人負責，實地服務(wù)為主，異地服務(wù)為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。

　�、�、對產(chǎn)品售后送貨、培訓(xùn)負責。㈤、建立銷售記錄。

　�、�、對用戶來函、來電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結(jié)果負責。

　　計算機管理員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)計算機管理員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的計算機管理員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　�、�、正確操作和使用計算機，經(jīng)常保持計算機良好的工作狀態(tài)。㈡、嚴格遵守計算機信息系統(tǒng)維護及使用管理制度。㈢、每月定期限做好數(shù)據(jù)收集工作。㈣、認真做好數(shù)據(jù)保密、數(shù)據(jù)備份工作。

　�、椤⒚吭率涨皩⑵髽I(yè)經(jīng)營品種信息上傳至食品藥品監(jiān)督管理局。

　　㈥、重大安全事件和應(yīng)急處理，確認計算機出現(xiàn)重大安全事件，必須果斷控制措施，采取應(yīng)及時報告質(zhì)量管理人和企業(yè)負責人。并認真做好善后處理工作。

　�、�、不得讓任何無關(guān)人員使用自己的計算機，不要擅自或讓其他非專業(yè)技術(shù)人員修改自己計算機系統(tǒng)的重要設(shè)置。

　　㈧、對數(shù)據(jù)進行日常維護，保持數(shù)據(jù)在服務(wù)器中的容量。

醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責2

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)企業(yè)負責人崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的企業(yè)負責人崗位職責的管理。

　　三、職責

　　法定代表人負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　�、�、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，全面負

　　責公司的企業(yè)管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。㈡、負責簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負責組織實施并指導(dǎo)督促執(zhí)

　　行。

　　: ㈢、負責向各相關(guān)方承諾

　　以顧客為中心，履行職責，領(lǐng)導(dǎo)到位，身體力行，全員參與，不采購不合格品，不交

　　付不合格品，對顧客提出的質(zhì)量問題，及時排查解決。

　�、�、企業(yè)負責人通過以下活動，以證實履行承諾：

　　在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿足顧客a)要求和法律法規(guī)的重要性，使其理解并在工作中得以體現(xiàn)；

　　b)結(jié)合公司的宗旨，制定、批準、發(fā)布質(zhì)量方針；

　　依據(jù)質(zhì)量方針和公司實際情況，制定質(zhì)量目標；c)）主持管理評審，促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進，確保其適宜、充分、有效；d）確保資源的獲得。e ㈤、以顧客為關(guān)注焦點：

　　公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當前和未來的需求和期望，并爭取超

　　越這些需求和期望。企業(yè)負責人確保：以增強顧客滿意為目的，識別、確定和滿足顧客的

　　要求。

　　企業(yè)負責人在實施質(zhì)量管理，進行質(zhì)量策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標等活動中以增加a)顧客滿意為目的；

　　通過市場調(diào)研、預(yù)測和執(zhí)行，確定顧客要求和期望；b)同時注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求，將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求，c)包括信息方面的要求；

　�。┰诮M織內(nèi)部充分溝通，使有關(guān)人員了解顧客的要求，并為實現(xiàn)顧客要求作出努力；d）收集顧客信息，并利用信息實施改進；e）企業(yè)負責人親自參與對特定顧客要求的確定。f

　　質(zhì)量負責人崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的.質(zhì)量管理員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　�。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；

　�。ǘ┴撠熓占c醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；

　�。ㄈ┒酱傧嚓P(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；

　�。ㄋ模┴撠煂︶t(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；（五）負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；

　　（六）負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；

　�。ㄆ撸┙M織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；

　�。ò耍┙M織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；

　�。ň牛┴撠熱t(yī)療器械召回的管理；

　�。ㄊ┙M織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；

　�。ㄊ唬┙M織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；

　�。ㄊ┢渌麘�(yīng)當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。

醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責3

　　崗位職責：

　　1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;

　　2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負責起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;

　　3、負責監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;

　　4、及時有效組織公司應(yīng)對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;

　　5、建立和改進適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標準;

　　6、負責經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;

　　7、負責與藥監(jiān)部門的報告與溝通;

　　8、熟悉13485體系質(zhì)量認證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;

　　9、負責質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計控制、風險管理、缺陷管理等。

　　任職要求:

　　1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);

　　2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;

　　3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;

　　4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;

　　5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

　　6、具有較強的學(xué)習、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;

　　7、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng)新意識;

　　8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標準;

　　9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的.出處及其原因;

　　10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風險管理,并能指導(dǎo)日常工作;

　　11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;

　　12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責4

　　醫(yī)療器械質(zhì)量工程師邁德邁德醫(yī)療科技(上海)有限公司,邁德,邁德醫(yī)療,邁德職責描述:

　　1、負責產(chǎn)品的質(zhì)量評價,包括產(chǎn)品評價方法的建立、維護、優(yōu)化和有效性評價,組織實施供應(yīng)商管理、過程能力分析及過程監(jiān)控;

　　2、負責產(chǎn)品風險管理,組織實施產(chǎn)品年度風險管理;

　　3、對投訴產(chǎn)品進行分析處理,協(xié)同部門提出改進,同時協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的質(zhì)量情況;

　　4、監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài),對生產(chǎn)工藝參數(shù)的'改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并協(xié)助生產(chǎn)進行驗證工作;

　　5、對日常生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)及問題進行統(tǒng)計分析、制定整改措施并跟蹤整改計劃;

　　6、對生產(chǎn)現(xiàn)場體系符合性進行監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合要求;

　　7、負責完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核;

　　8、上級指派的其他工作任務(wù)。

　　任職要求:

　　1、本科以上學(xué)歷,機械、材料、檢測等相關(guān)專業(yè);

　　2、基本掌握質(zhì)量管理基本理論和知識,醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標;

　　3、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;英語良好

　　4、熟悉國家醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)優(yōu)先考慮。

醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責5

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)企業(yè)負責人崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的企業(yè)負責人崗位職責的管理。

　　三、職責

　　法定代表人負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　　㈠、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,全面負責公司的企業(yè)管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。

　�、�、負責簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負責組織實施并指導(dǎo)督促執(zhí)行。

　　㈢、負責向各相關(guān)方承諾:

　　以顧客為中心,履行職責,領(lǐng)導(dǎo)到位,身體力行,全員參與,不采購不合格品,不交付不合格品,對顧客提出的質(zhì)量問題,及時排查解決。

　　㈣、企業(yè)負責人通過以下活動,以證實履行承諾:

　　a)在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)的重要性,使其理解并在工作中得以體現(xiàn);

　　b)結(jié)合公司的宗旨,制定、批準、發(fā)布質(zhì)量方針;

　　c)依據(jù)質(zhì)量方針和公司實際情況,制定質(zhì)量目標;

　　d)主持管理評審,促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進,確保其適宜、充分、有效;

　　e)確保資源的`獲得。

　�、椤⒁灶櫩蜑殛P(guān)注焦點:

　　公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。企業(yè)負責人確保:以增強顧客滿意為目的,識別、確定和滿足顧客的要求。

　　a)企業(yè)負責人在實施質(zhì)量管理,進行質(zhì)量策劃,制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標等活動中以增加顧客滿意為目的;

　　b)通過市場調(diào)研、預(yù)測和執(zhí)行,確定顧客要求和期望;

　　c)將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求,同時注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求,包括信息方面的要求;

　　d)在組織內(nèi)部充分溝通,使有關(guān)人員了解顧客的要求,并為實現(xiàn)顧客要求作出努力;

　　e)收集顧客信息,并利用信息實施改進;

　　f)企業(yè)負責人親自參與對特定顧客要求的確定。

　　質(zhì)量負責人崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　　(一)組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;

　　(二)負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;

　　(三)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;

　　(四)負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;

　　(五)負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;

　　(六)負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

　　(七)組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

　　(八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告; (九)負責醫(yī)療器械召回的管理;

　　(十)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;

　　(十一)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

　　(十二)其他應(yīng)當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。

醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責6

　　職能權(quán)限:

　　1.負責編制本部門管理制度,協(xié)助編制檢驗規(guī)程;

　　2.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制;

　　3.具體負責質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;

　　4.負責質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理

　　任職條件:

　　1.具有大專及以上學(xué)歷;

　　2.具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);

　　3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標準;

　　4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗規(guī)范及相關(guān)標準等;

　　5.具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,有質(zhì)量管理和內(nèi)審經(jīng)驗;

醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責7

　　一、目的

　　結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。采購人員崗位職責為了明確本企業(yè)二、適用范圍

　　的管理。采購人員崗位職責本制度適用于本公司的

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　　”質(zhì)量第一“

　�、�、在公司負責人的領(lǐng)導(dǎo)下開展醫(yī)療器械的采購工作，樹立的思想觀念，的原則，把好醫(yī)療器械采購質(zhì)量關(guān)�！卑葱柽M貨，擇優(yōu)進貨“堅持

　�、妗Πl(fā)生業(yè)務(wù)的供貨單位，采購人員應(yīng)認真審核供貨單位的法定資格，并考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理組對其進行實地調(diào)查，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，確保供貨單位的供貨質(zhì)量。

　�、�、簽訂醫(yī)療器械購貨合同時應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械進貨合同的合法性和有效性。

　�、琛⒇撠熍浜腺|(zhì)量部搞好首次經(jīng)營品種和首營企業(yè)的審核工作，根據(jù)《首營企業(yè)審核管理制度》向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等，參與建立完整的供應(yīng)方審核檔案。

　�、椤⒇撠熾S時了解供應(yīng)商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況，及時反饋質(zhì)量信息，為質(zhì)量部開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供合理參考依據(jù)。

　　㈥、根據(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷售部的銷售情況，合理進貨，保證醫(yī)療器械進貨行為的有效合理性。

　　㈦、采購人員應(yīng)積極學(xué)習醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理政策法規(guī)，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。

　　驗收人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　　質(zhì)量第一“樹立

　�、濉⒌挠^念，堅持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。”

　�、�、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫。

　�、�、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，并及時驗收完畢。應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收抽樣原則的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗㈣、收完畢，應(yīng)將抽樣產(chǎn)品包裝復(fù)原，并標明抽樣標記。

　�、�、驗收時應(yīng)對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

　�、�、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品時，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件。

　�、搿Ⅱ炇帐谞I品種，應(yīng)有首批到貨醫(yī)療器械同批號的出廠檢驗報告書。

　�、�、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結(jié)論明

　　確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。

　　倉儲人員崗位職責

　　一、目的

　　結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。倉儲人員崗位職責為了明確本企業(yè)

　　二、適用范圍

　　的管理。倉儲人員崗位職責本制度適用于本公司的

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　�、�、按照醫(yī)療器械儲存性質(zhì)的要求，對醫(yī)療器械進行合理分類儲存。

　�、妗⒇撠煂旆績Υ鏃l件進行監(jiān)控，在養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作，每天時和下午9-10上午時，各定時記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及3-4時采取措施予以調(diào)整。

　　㈢、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理員。

　�、�、做好貨位的.合理調(diào)整使用及色標管理。按批號及效期遠近依次或分開堆碼，效期分類相對集中存放，應(yīng)按批號、醫(yī)療器械

　�、�、并有明顯標志，不同批號醫(yī)療器械不得混垛。

　　㈦、負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制，專人專帳管理；對不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，作出明顯標志，并根據(jù)不合格醫(yī)療器械管理制度的規(guī)定，參與不合格醫(yī)療器械的報損、銷毀工作。

　�、臁栏癜聪冗M先出、近有效期限先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。

　�、�、對質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理員進

　　行質(zhì)量復(fù)查。

　　銷售人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責的管理。三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　　(1)組織對供方的評定，以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績管理并負責合同簽訂事宜；

　　(2)負責編制采購計劃，按數(shù)量、質(zhì)量要求采購，負責與供方的協(xié)調(diào)，聯(lián)系工作；

　　(3)負責銷售目標及營銷策略的制訂工作；

　　(4)負責銷出商品的可追溯性記錄；

　　(5)負責商品售后服務(wù)的實施和管理，并負責顧客反饋信息的收集工作；

　　(6)負責顧客要求的識別和溝通工作，明確顧客需求，傳達顧客對商品質(zhì)量要求的信息，促進商品質(zhì)量的控制和提高。

　　(7)掌握銷售過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。

　　(8)服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。

　　售后服務(wù)人員崗位職責

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)售后服務(wù)人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的售后服務(wù)人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內(nèi)容

　�、濉⑹酆蠓⻊�(wù)人員必須建立客戶檔案、認真執(zhí)法、服務(wù)周到、維護企業(yè)形象。

　�、�、每次售后服務(wù)應(yīng)事先做好充分準備，明確售后服務(wù)的目的、對象、內(nèi)容、方式以及售后服務(wù)承諾，擬訂售后服務(wù)記錄和檔案管理，認真執(zhí)行用戶意見處理制度，并做好歸檔。對售后服務(wù)應(yīng)有專人負責，實地服務(wù)為主，異地服務(wù)為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。

　�、�、對產(chǎn)品售后送貨、培訓(xùn)負責。

　�、�、建立銷售記錄。

　�、�、對用戶來函、來電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結(jié)果負責。

　�、�、崗位說明書系列

醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責8

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理崗位職責:

　　1. 組織制定公司質(zhì)量方針、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標,制定質(zhì)量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;

　　2. 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標,建立和實施公司質(zhì)量管理制度,制定并組織實施公司質(zhì)量年度工作計劃,定期總結(jié)分析質(zhì)量提升的結(jié)果情況,及時解決生產(chǎn)中遇到的問題;

　　3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標準;

　　4.貫徹實施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報告;

　　5. 對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;

　　6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認證及做好iso體系標準建設(shè)工作;

　　7.提出設(shè)備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);

　　8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并論證設(shè)定的合理性;

　　9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);

　　10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;

　　11. 負責公司計量設(shè)備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;

　　12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制,總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決;

　　13. 建立、維護并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行,推進業(yè)務(wù)流程標準化;

　　14.責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調(diào)配工作。對員工出勤、紀律、技術(shù)考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的'措施確保車間的穩(wěn)定;

　　15.制定部門培訓(xùn)計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì),積極配合公司相關(guān)工作人員做好員工的綜合培訓(xùn);領(lǐng)導(dǎo)所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關(guān)規(guī)章制度;

　　16.參與產(chǎn)品設(shè)計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;

　　17. 配合技術(shù)部門進行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制;

　　18. 管理權(quán)限:對不按作業(yè)指導(dǎo)書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn),及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權(quán)拒絕使用不符合質(zhì)量要求的材料;有權(quán)對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見;有權(quán)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)人員提出調(diào)離建議。

　　任職要求:

　　1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗,品質(zhì)主管及以上職位;

　　2.日企工作背景; 崗位職責:

　　3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術(shù)。生產(chǎn)部進行質(zhì)量技術(shù)交流討論,并參加產(chǎn)前會議提出質(zhì)量要求和質(zhì)量標準;

　　4.貫徹實施公司技術(shù)法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內(nèi)檢并出具質(zhì)檢報告;

　　5. 對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;

　　6.支持與協(xié)調(diào)本部門與其他部門之間的工作,配合相關(guān)部門完成公司相關(guān)技術(shù)質(zhì)量的認證及做好iso體系標準建設(shè)工作;

　　7.提出設(shè)備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);

　　8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并論證設(shè)定的合理性;

　　9. 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量(索賠、歸還、監(jiān)控等);

　　10. 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;

　　11. 負責公司計量設(shè)備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;