產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 (15篇)
現(xiàn)如今,需要使用承諾書的場合越來越多,承諾書在寫作上具有一定的格式要求。大家知道承諾書的格式嗎?以下是小編幫大家整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 ,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 1
提高企業(yè)知名度,樹立企業(yè)形象,我們本著“一切追求高質(zhì)量,用戶滿意為宗旨”的精神,以“優(yōu)惠的價格、周到的服務(wù)、可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾:
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
1、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
2、對產(chǎn)品性能的檢測,我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進行全過程、全性能檢查,待產(chǎn)品被確認合格后再裝箱發(fā)貨。
二、產(chǎn)品價格承諾:
1、為了.產(chǎn)品的`高可靠性和先進性,系統(tǒng)的選材均選用國內(nèi)或國際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下,我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎(chǔ)上,真誠以 優(yōu)惠的價格提供給貴方。
三、交貨期承諾:
1、產(chǎn)品交貨期:盡量按用戶要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可特別組織生產(chǎn)、安裝,力爭滿足用戶需求。
2、產(chǎn)品交貨時,我公司向用戶提供下列文件;
①技術(shù)保養(yǎng)維修手冊
②安裝總圖
、弁赓徏f明書及制造廠家
、芴峁┮讚p件、備件清單,并附送一定量的備件
四、售后服務(wù)承諾:
1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底
2、服務(wù)目標(biāo):服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意
3、服務(wù)效率:保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障,供方在接到通知后,維修人員在24小時內(nèi)可達到現(xiàn)場并開始維修。
4、服務(wù)原則:產(chǎn)品保修期為一十二個月,在保修期內(nèi)供方將免費維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,提供的配件只收成本費,由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,供方維修或提供的配件均按成本價計算。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 2
20xx年主要采取以下措施,促進農(nóng)業(yè)節(jié)能減排,防治農(nóng)業(yè)面源污染,保護農(nóng)業(yè)資源環(huán)境,特此承諾。
1、加強耕地質(zhì)量保護,增強農(nóng)業(yè)發(fā)展后勁。
加強耕地質(zhì)量監(jiān)測體系建設(shè),申報省級專項,建設(shè)包括400個長期定位監(jiān)測點的全省耕地質(zhì)量監(jiān)測體系,長期開展耕地質(zhì)量監(jiān)測。
2、深入推進測土配方施肥,促進化肥減量增效。
以測土配方施肥項目為抓手,以推廣施用配方肥料、增施有機肥替代部分化肥、改進施肥方式等綜合配套技術(shù)應(yīng)用,擴大減肥增效示范面積,帶動農(nóng)戶降低化肥用量,努力促進全省化肥總施用量實現(xiàn)零增長。
3、深化旱作節(jié)水技術(shù),確保糧食生產(chǎn)安全。
突出小麥、玉米、馬鈴薯、瓜果菜、茶葉等作物,主推地膜覆蓋、水肥一體化、節(jié)水補灌、膜下滴灌等旱作節(jié)水農(nóng)業(yè)技術(shù),形成不同地區(qū)、不同作物的旱作節(jié)水集成技術(shù)模式。
4、規(guī)范肥料行業(yè)管理,加強市場監(jiān)管。
完善肥料產(chǎn)品登記程序、規(guī)范現(xiàn)場考核等規(guī)章制度。強化監(jiān)督檢查,加強證后監(jiān)管,確保我省肥料產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。加強對地市執(zhí)法機構(gòu)的'指導(dǎo),組織開展查證驗證、肥料標(biāo)識、肥料養(yǎng)分檢查,促進肥料企業(yè)提質(zhì)增優(yōu),確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量供給及安全。
承諾單位(簽字蓋章):
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 3
我公司生產(chǎn)的系列電氣設(shè)備,產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年,一年內(nèi)如產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題,本廠負責(zé)保修、包換,一年質(zhì)保期滿后,本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠,以成本價供應(yīng),并提供終身服務(wù)。本廠所提供的主體設(shè)備使用壽命均保證在十年以上,并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成損失,本公司負責(zé)賠償。
對于貴公司電氣系統(tǒng)工程,我廠在售后服務(wù)方面作如下承諾:
一、 我公司對產(chǎn)品質(zhì)量實行三包,即:包質(zhì)、包換、保修;
二、 合同簽訂后,保證保質(zhì)、保量,按時交貨;
三、 本公司確保所提供的`設(shè)備調(diào)試達到合同指標(biāo),如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問題造成系統(tǒng)驗收不合格,我廠將及時整改直至合格為止,期間產(chǎn)發(fā)生的費用由我廠承擔(dān)。
四、 我公司在系統(tǒng)調(diào)試期間負責(zé)對需方操作、維修人員的培訓(xùn),并能獨立操作;
五、 對于需方的技術(shù)咨詢,隨時給予解答;
六、 在交付設(shè)備時,本廠向需方交付以下資料:發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)資料;
當(dāng)接到用戶反應(yīng)質(zhì)量問題的信函或電話后,保證24小時內(nèi)作出答復(fù),并于2個工作日內(nèi)派出服務(wù)人員,以最快的速度到達現(xiàn)場,解決問題。
我公司生產(chǎn)的系列電氣設(shè)備,產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年,一年內(nèi)如產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題,本廠負責(zé)保修、包換,一年質(zhì)保期滿后,本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠,以成本價供應(yīng),并提供終身服務(wù)。本廠所提供的主體設(shè)備使用壽命均保證在十年以上,并嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成損失,本公司負責(zé)賠償。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 4
我公司堅持“為用戶服務(wù)、對用戶負責(zé)、讓用戶滿意”的宗旨,不斷提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,并作出如下承諾:
。1)嚴(yán)格履行合同中的各項條款,保證按質(zhì)按期交貨;
。2)認真遵守“三包”服務(wù),凡在“三包”期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方負責(zé)維修、調(diào)換、退貨。質(zhì)保期為12個月;
(3)如果在施工安裝過程中出現(xiàn)疑問,供方在接到需方反應(yīng)后將立即予以答復(fù),如需現(xiàn)場處理可以24小時到達;
。4)原材料質(zhì)量的保證措施:
所有原材料供應(yīng)的廠商均具有完善的質(zhì)量保證體系。并通過我公司對供方資格審查;
所購的原材料進廠必須有供貨商的檢驗記錄、合格證、質(zhì)量保證書;
原材料進廠以后,我公司質(zhì)量檢驗部門按相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)對材料取樣檢驗,合格后出具報告及準(zhǔn)用通知單,生產(chǎn)及供應(yīng)部門憑準(zhǔn)用通知單辦理領(lǐng)用手續(xù)。
。5)在制品過程中的.質(zhì)量檢驗措施:
產(chǎn)品在制造過程中,每道工序均按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定完善的工藝制造文件;
每道工序生產(chǎn)過程中均包含三重檢驗:
1)生產(chǎn)操作工人的自檢;
2)生產(chǎn)車間QC小組的跟蹤檢驗;
3)質(zhì)量檢驗科的監(jiān)督檢驗,檢驗合格后憑出具檢驗流轉(zhuǎn)卡方可轉(zhuǎn)入下一道工序,此卡伴隨產(chǎn)品制造的整個過程。以杜絕生產(chǎn)過程中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏檢、錯檢現(xiàn)象的發(fā)生。
(6)成品檢驗:
每種產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后須按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進行成品檢驗;
按國家標(biāo)準(zhǔn)要求、供方出具成品檢驗記錄、合格證、質(zhì)保書;
(7)質(zhì)量跟蹤
產(chǎn)品交需方后我公司按質(zhì)保體系的要求進行質(zhì)量跟蹤檢查或向需方提供技術(shù)服務(wù);
以上的質(zhì)量保證措施如需方需求增加或修改,請予以提出,我方予以更改,以滿足用戶要求。
xxx有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 5
“dulu多樂士”系列涂料是阿克蘇諾貝爾公司出品的新型水性環(huán)保功能涂料,其質(zhì)量已由中國xx公司承擔(dān)保證保險責(zé)任。為使用戶放心消費,本公司作出如下質(zhì)量:
1、本公司出品的屋面隔熱防滲涂料、外墻隔熱防滲涂料的`技術(shù)指標(biāo),保證符合q/mrh01-20xx標(biāo)準(zhǔn);墻面彈性拉毛涂料的技術(shù)指標(biāo),保證符合gb/t9755-1997標(biāo)準(zhǔn);納米超強彈性防水涂料的技術(shù)指標(biāo)和環(huán)保指標(biāo),保證符合q/mrht2-20xx標(biāo)準(zhǔn)及gb/18582-20xx標(biāo)準(zhǔn);超級環(huán)保內(nèi)外墻粉末涂料的技術(shù)指標(biāo)和環(huán)保指標(biāo),保證符合q/mrht3-20xx標(biāo)準(zhǔn)及gb/18582-20xx標(biāo)準(zhǔn)。用戶如證實所用“dulu_多樂士”產(chǎn)品質(zhì)量不符上述標(biāo)準(zhǔn),本公司將賠償由此造成的損失。
2、用戶必須按本公司施工規(guī)定規(guī)范施工,并做好齊全、完整、有效的施工記錄(內(nèi)容包括:施工時間、地點、面積,施工環(huán)境溫度、濕度,施工人員,施工過程等),否則,出現(xiàn)質(zhì)量問題本公司概不負責(zé)。
3、若因建筑用材不達標(biāo)而造成施工出現(xiàn)裂縫導(dǎo)致涂層受損,或因用戶施工不當(dāng)造成涂層受損,此責(zé)任不屬公司承保之列,但本公司可根據(jù)用戶需要提供快速有效的技術(shù)報務(wù)。
xx有限公司
xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 6
尊敬的客戶:
首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品!
XX有限公司自成立以來,一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功的定位和XX全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使XX成為全球領(lǐng)先的信息與通信解決方案供應(yīng)商。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進行嚴(yán)格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗標(biāo)準(zhǔn),并對檢驗指標(biāo)進行了量化,責(zé)任到人,確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴(yán)格把關(guān),所有物料必須符合歐盟rohs標(biāo)準(zhǔn),選用國內(nèi)外最具影響力的.供應(yīng)商,建立嚴(yán)格的產(chǎn)品工藝指標(biāo),并與物料供應(yīng)商建立良好的供求關(guān)系。
XX建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度,講解質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質(zhì)量意識,規(guī)范自己行為,小到一個電阻、電容,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程,具備先進完善的檢測設(shè)備和手段,并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗,做到產(chǎn)品72小時老化實驗,不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。
XX質(zhì)量方針:
積極傾聽客戶需求;精心構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量;真誠提供滿意服務(wù);
時刻銘記為客戶服務(wù)是我們存在的唯一理由。
我們圍繞客戶的需求持續(xù)創(chuàng)新,與合作伙伴開放合作,在電信網(wǎng)絡(luò)、終端和云計算等領(lǐng)域構(gòu)筑了端到端的解決方案優(yōu)勢。我們致力于為電信運營商、企業(yè)和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務(wù),持續(xù)提升客戶體驗,為客戶創(chuàng)造最大價值。目前,XX的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應(yīng)用于140多個國家,服務(wù)全球1/3的人口。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 7
首先感謝您選擇了我公司的產(chǎn)品。在產(chǎn)品銷售服務(wù)過程中,我公司對產(chǎn)品的質(zhì)量及服務(wù)做到讓您滿意。
xx公司對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾:
1、產(chǎn)品質(zhì)量三包,配套的外購原材料均為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以保證質(zhì)量。
對所有產(chǎn)品我公司均嚴(yán)格按國家產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)要求來生產(chǎn)、檢驗。
2、在原材料采購,產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格按iso9質(zhì)量認證標(biāo)準(zhǔn)進行控制,確保每個工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài),從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量
3、所有出廠產(chǎn)品均嚴(yán)格按檢驗程序1%進行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%成品抽查合格率99%。
4、所有產(chǎn)品全程質(zhì)保,客戶如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,如屬于我方的.責(zé)任,我方負責(zé)無條件換貨更換及時處理。在服務(wù)期間產(chǎn)品質(zhì)保周期為三年。
5、對所有用戶均提供:技術(shù)更新,質(zhì)量更好,服務(wù)更佳的產(chǎn)品,我們不但保證我們所提供給客戶的產(chǎn)品是完全優(yōu)質(zhì)合格的,而且我們將積極配合,大力支持你們的工作。
特此承諾
xxxxx有限公司
XX年7月6日
售后服務(wù)電話:
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 8
為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確購銷雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格,保證產(chǎn)品安全 、特作如下保證:
一、 供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
二、 供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。
三 、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé),必要時向購貨方提供必要的質(zhì)量資料,諸如產(chǎn)品檢驗報告書等相關(guān)資料。
四、 供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊商標(biāo)等符合國家有關(guān)規(guī)定。
五 、購貨方嚴(yán)格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏 因購貨方對產(chǎn)品保管養(yǎng)護不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問題由購貨方負責(zé)。
六 、消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問題進行投訴 ,供貨方應(yīng)積極配合妥善解決 ,如確屬供貨方的責(zé)任,供貨方承擔(dān)全部責(zé)任和費用。
公司產(chǎn)品質(zhì)量承諾書范文9
xx-xxx-xxx-xxx-xx公司向您保證我們的產(chǎn)品均嚴(yán)格按照iso9000認證管理體系進行生產(chǎn),現(xiàn)對我公司生產(chǎn)的 產(chǎn)品提供如下質(zhì)量保證:
1、我公司保證產(chǎn)品在出廠會對產(chǎn)品進行各項指標(biāo)的嚴(yán)格檢驗,確保產(chǎn)品合格率達到100%。
2、我公司保證自產(chǎn)品安裝調(diào)試并驗收合格后壹年內(nèi),如產(chǎn)品自身出現(xiàn)質(zhì)量問題,我公司負責(zé)進行免費維修。如果產(chǎn)品超出了我們的保修期限,我們也會在合理的范圍內(nèi)給您提供相應(yīng)的'XX服務(wù)。
3、屬于下列情況之一的不給予免費保修,但可以實行合理的XX服務(wù)。
*超過保修期; *不能提供購買憑證的;
*未按產(chǎn)品使用說明書的要求使用、維修而造成損壞的(特別注意發(fā)生進水、摔壞以及人為的損壞);
*客戶擅自維修、拆卸產(chǎn)品的或者客戶委托非本公司指定的維修人員維修,拆卸產(chǎn)品的;
*使用非正規(guī)的劣質(zhì)通信電纜造成的損壞;
*由于水災(zāi)、火災(zāi)、雷擊、地震等不可抗拒災(zāi)害造成產(chǎn)品發(fā)生故障或損壞的;
*其它非產(chǎn)品自身原因造成的故障或損壞。
4、產(chǎn)品使用過程中出現(xiàn)問題,我公司技術(shù)人員將做到有問必答,屬于產(chǎn)品質(zhì)量問題的,我公司保證24小時內(nèi)給予明確答復(fù)或解決方案,質(zhì)保期內(nèi)需要現(xiàn)場處理,保證48小時到達現(xiàn)場。
xx-xxx-xxx-x公司
垂詢電話:
技術(shù)支持:
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 9
為使貴公司放心使用我方產(chǎn)品,現(xiàn)將我公司產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等給貴公司一個可靠而有效的承諾:
1.公司保證所提供的電纜完全符合國家標(biāo)準(zhǔn)及招標(biāo)文件中的技術(shù)要求。
2.我公司保證按合同要求進行生產(chǎn)、包裝、交付,并提供產(chǎn)品質(zhì)量保證書。如貴公司對產(chǎn)品有新的要求,我公司有雄厚的設(shè)計、科研能力,愿為您提供全方位的`服務(wù)。
3.一旦合同簽訂,我公司將按合同要求及時交貨(同時按用戶要求遞交相應(yīng)的技術(shù)文件)。如未及時交貨,我公司接受合同規(guī)定的處罰。
4.我公司可免費提供有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)咨詢、現(xiàn)場施工等服務(wù)(可提供電纜牽引頭)。
5.我公司的現(xiàn)場服務(wù)內(nèi)容主要有:提供電纜運行中電感、電容、阻抗、載流量等運行參數(shù);提供施工安裝指導(dǎo)服務(wù)并調(diào)試直至正常運行等服務(wù)。
6.在正常的工作環(huán)境和使用條件下,我公司的電纜質(zhì)保期為一年,電纜的使用壽命在30年以上。如產(chǎn)品在投產(chǎn)以后一年內(nèi),產(chǎn)品出現(xiàn)問題并引發(fā)事故,我公司會盡快負責(zé)更換或維修并承擔(dān)由此造成的一切費用。若產(chǎn)品在使用十年之內(nèi)出現(xiàn)問題,我公司仍負責(zé)維修或更換,并承擔(dān)損失。
7.貴公司若在安裝投運或正常運行過程中發(fā)現(xiàn)電纜產(chǎn)品質(zhì)量問題,我公司在接到貴公司的電話或傳真之時起省內(nèi)24小時省外48小時內(nèi)派專業(yè)人員趕到現(xiàn)場調(diào)查、處理,并以貴公司滿意為前提。如因我公司產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷而對貴公司的工程造成損失,我公司承擔(dān)將承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任。為此,我公司設(shè)有質(zhì)量保證部,為貴公司提供全方位的服務(wù)。
xx有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 10
1、為確保用戶利益,本廠對機動車維修實行竣工出廠質(zhì)量保證期制度。在質(zhì)保期內(nèi),凡因維修質(zhì)量造成車輛故障、損壞、無法正常使用的,本廠將予以返修。
2、接待用戶熱忱,文明用語、禮貌待客。
3、二十四小時提供救援服務(wù),隨到隨修,提供上門服務(wù)。
4、規(guī)范經(jīng)營、不推諉、不欺詐。
5、文明生產(chǎn)、愛護車輛,保持竣工車輛內(nèi)外整潔。
6、按照合同約定不無故拖延工期。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 11
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進行出廠檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
原料采購為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購。進廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實行層層把關(guān)檢測審核制度。
2. 生產(chǎn)為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進行控制,工裝過程中實行質(zhì)量跟蹤卡制度,當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預(yù)防措施,使進入下一道產(chǎn)品合格率達100%。目前,我公司已引進先進設(shè)備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實基礎(chǔ)。
3. 檢驗公司對產(chǎn)品的檢驗進行嚴(yán)格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,設(shè)計圖紙和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格進行質(zhì)量檢驗,檢驗合格后出具相應(yīng)的檢驗報告及有關(guān)記錄。
4. 不合格品的控制不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的`糾正和預(yù)防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。
5. 包裝與運輸對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運輸方式及有關(guān)要求,對產(chǎn)品進行包裝和防護,確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/p>
6.本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。本產(chǎn)品保質(zhì)期二年。
XX公司
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 12
1、依法規(guī)范經(jīng)營行為,積極維護消費者的九項權(quán)利,落實經(jīng)營者的十項義務(wù)。在經(jīng)營活動中,積極宣傳貫徹《消費者權(quán)益保護法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一系列法律法規(guī),制定完善的經(jīng)營服務(wù)規(guī)章制度,教育全體員工提高素質(zhì),增加守法經(jīng)營的意識,嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求,規(guī)范自己的經(jīng)營行為。
2、堅持成為生產(chǎn)和銷售優(yōu)質(zhì)名牌商品、童叟無欺、群眾滿意的企業(yè)。不生產(chǎn)和銷售假冒偽劣產(chǎn)品,不搞虛假宣傳演示,旗幟鮮明地維護消費者的權(quán)益。
3、做好售后服務(wù)。對因商品與服務(wù)質(zhì)量問題引起消費糾紛的,要依法積極和解,妥善解決投訴,解決率要達到100%。
4、 主動配合各種新聞媒介,并充分利用企業(yè)的.宣傳設(shè)施,向社會廣泛宣傳。通過舉辦消費者教育等多種形式,向消費者提供各種咨詢服務(wù),帶動當(dāng)?shù)氐奈拿飨M。
5、廣泛收集和聽取消費者的意見,改進工作。
。ǹ偛恳(guī)定價格全國不打折扣)
請直接聯(lián)系我并提供您的膚質(zhì)。同套產(chǎn)品分不同膚質(zhì)!我會給您提供最適合您的產(chǎn)品!請您放心購買!最后由我來替您填寫一份產(chǎn)品購買合同書(信譽卡)——一式兩份隨寶貝寄出以保您與我雙方的利益,出售后的產(chǎn)品由專業(yè)的美容顧問提供售后服務(wù),美容顧問的聯(lián)系方法會在合同書上提供給您,我會對各位光臨畢店的朋友們以誠相待!
對這件寶貝有意者可直接聯(lián)系我 我會盡量滿足您的購物要求!
因家庭經(jīng)濟困難,本人同意我 ________________(子/女等稱謂、借款學(xué)生姓名)向家庭開發(fā)銀行湖南省分行申請國家助學(xué)貸款 ___________元,用于繳納其學(xué)費,住宿或作為學(xué)習(xí)期間的基本生活費。本人承諾作為其永久聯(lián)系人,按規(guī)定向?qū)W校提供其聯(lián)系方式,督促其按時歸還貸款本息。
承諾人(簽字加蓋手印)
年 月 日
…………………………………………………………………………………………
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 13
尊敬的客戶:
你們好
為貫徹落實中華人民共和國《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規(guī)和各級政府文件的規(guī)定,切實采取有效措施,確保本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量,確保廣大人民群眾的身體健康和生命財產(chǎn)安全,特作承諾如下:
1、嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、安全的法律法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)。
2、積極按國家規(guī)定要求,禁止無證生產(chǎn)或委托無證企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品。
3、提高企業(yè)自我檢測能力確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不出廠。
4、堅決禁用不合格原料、輔料加工產(chǎn)品,不無證生產(chǎn),
5、決不在本企業(yè)生產(chǎn)的'產(chǎn)品中摻假摻雜、以假充真、以次充好,不生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。
6、決不偽造或冒用他人廠名、廠址、商標(biāo),決不偽造或冒用質(zhì)量認證、質(zhì)量保險等標(biāo)志。
7、堅決強化企業(yè)內(nèi)部管理,建立健全購、產(chǎn)、銷、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期、檢測臺帳,主動接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門的標(biāo)準(zhǔn)、計量、質(zhì)量等監(jiān)督,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
以上承諾是本企業(yè)的行為準(zhǔn)則,歡迎全體員工和社會各界共同監(jiān)督(舉報電話:),如違反上述承諾,由本企業(yè)承擔(dān)其一切法律和民事責(zé)任(全責(zé))。
本承諾書一式兩份,一份由企業(yè)留存公布,一份由質(zhì)監(jiān)部門存檔。
企業(yè)蓋章:
此致
敬禮
承諾人:xxx
日期:xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 14
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。
第二章機構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu),并有組織機構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估,并持續(xù)改進;
。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時應(yīng)當(dāng)進行驗證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設(shè)施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備,主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶。計量器具的量程和精度?yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn),能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);
(三)分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進行標(biāo)識,防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
(一)記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性;
。ǘ┯涗洃(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
(三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應(yīng)當(dāng)說明更改的理由;
(四)記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設(shè)計開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時,應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動,應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口,明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進行評審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動,以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證,確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證,以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行確認,以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時,應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險,必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平,同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進行審核評價。必要時,應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測,并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進行驗證或者確認。
第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進行標(biāo)識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設(shè)備進行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識;
(二)規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn);
(三)發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時,應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進行評價,并保存驗證記錄;
。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應(yīng)當(dāng)確認。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進行標(biāo)識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結(jié)果,對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審,對質(zhì)量管理體系進行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時,也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:
驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。
確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的'認定。
關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā),為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時
5、無菌盤的有效期:4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時,有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書 15
建設(shè)單位:******房產(chǎn)管理局
施工單位:********************有限公司
二0一五年五月
發(fā)包人、承包人根據(jù)《中華人民共和國建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》和《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》,經(jīng)協(xié)商一
第一條 工程質(zhì)量承包范圍內(nèi)容
承包人在質(zhì)量保修期內(nèi),按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的管理規(guī)定和雙方約定,承擔(dān)本工程質(zhì)量保修責(zé)任。
第二條 質(zhì)量修期:安裝調(diào)試合格后兩年;雙方根據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》及有關(guān)規(guī)定,約定本工程質(zhì)量保證如下:
1.保證所安裝供應(yīng)的電氣設(shè)備安裝調(diào)試合格后兩年; 2.保證所安裝供應(yīng)的`電氣設(shè)備及導(dǎo)電線路能夠承受設(shè)計圖紙所要求的額度;
3.質(zhì)量保證自工程自工程安裝調(diào)試合格之日起生效。
第三條質(zhì)量保修責(zé)任1.如未達到上述要求,承包人應(yīng)當(dāng)在接到甲方通知之日起7天內(nèi)派人負責(zé)維修或重建。承包人不在約定期限內(nèi)派人維修,發(fā)包人可以委托他人修理。費用由承包人負責(zé)。2.發(fā)生緊急搶修事故的,承包人在接到事故通知后,應(yīng)當(dāng)立即達到事故現(xiàn)場搶修。
3.除不可抗力、使用方人為原因以外造成的等因素,乙方負責(zé)全部責(zé)任。(不可抗力:指因戰(zhàn)爭、動亂、空中飛行物體墜落或其他非甲乙方造成的爆炸、火災(zāi)以及特大自然災(zāi)害。)
第四條保修費用
保修期內(nèi),因電氣設(shè)備及安裝質(zhì)量出現(xiàn)問題而造成的修建費用由乙方承擔(dān)。
建設(shè)單位(蓋章):*********房產(chǎn)管理局施工企業(yè)(蓋章):甘
*********有限公司
經(jīng)辦人:經(jīng)辦人:
年 月 日
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